博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。目前,Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

截至本公告日,于全球已上市的帕妥珠单抗注射液为罗氏集团的Perjeta??(中文商品名:帕捷特??)。根据IQVIACHPA与IQVIAMIDASTM的最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2023年度,帕妥珠单抗注射液产品于中国境内及全球范围内的销售额分别约为人民币33.87亿元及36.22亿美元。

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体药物,也被称为人源化2C4抗体。它是一种针对HER2受体的抗体,用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种膜上受体,它在正常细胞中起着调控细胞生长和分化的作用。然而,在某些乳腺癌患者中,HER2受体过度表达或基因突变,导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭能力增强。

2024国谈第二日:AZ中国区副总裁黄彬现身 单抗药物、肿瘤药物开始...

财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,AZ中国区副总裁黄彬现身谈判现场,“DS8201”注射用德曲妥珠单抗进入谈判程序,AZ还有布地格福吸入气雾剂上午谈判;先声药业的西妥昔单抗β注射液、上海科州药物的妥拉美替尼胶囊、罗氏制药的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、康方生物的两款双抗也开始进入谈判。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。2022年6月,复宏汉霖与Organon(欧加农)签订协议,授予其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX11的权益。

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者(www.e993.com)2024年11月8日。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

生物类似药是一类经过研究证实与原研药临床疗效相当且安全性相似的药物,可为患者提供更多的治疗选择,在保证疗效及安全性的基础上,有望提高治疗的可及性与经济性。QL1209作为由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,其Ⅲ期临床研究结果表明,QL1209与帕妥珠单抗原研药在疗效、安全性及免疫原性方面具有等效性,有...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)...