国产提速,九价HPV疫苗不再“人等苗”

8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。事实上，在目前国内九价HPV疫苗研发的企业中，除万泰生物外，康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物的相关疫苗产品均已进入三期临床...

九价HPV疫苗好消息

8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物(72.980,1.02,1.42%)九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。事实上,在目前国内九价HPV疫苗研发的企业中,除万泰生物外,康乐卫士(20.450,0.85,4.34%)、瑞科生物、上海泽润、博唯...

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理

8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。HPV代表人乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价...

国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?

康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应证)预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交生物许可申请(BLA),九价HPV疫苗(男性适应证)则预计于2027年提交BLA。对于国产九价HPV疫苗上市后的竞争格局,康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利此前向澎湃新闻记者在内的媒体表示,不单单要看谁第一家获批,还是要把时间轴拉长,从整个市场...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

国家药监局药品审评中心官网显示,由万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司提交的两款“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”,药品类型属于预防用生物制品,注册分类为2.2。这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗,若审批流程顺利,将成为首款国产九价HPV疫苗。

首个国产九价HPV疫苗要来了?万泰生物股价已跌近6成,拖累钟睒睒...

8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(www.e993.com)2024年11月12日。据悉,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。官网显示,万泰生物成立于1991年,主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产。此次披露进展的九价HPV疫苗系于2017年11月6日获得原国家...

...近九成,国产二价HPV疫苗价格战愈演愈烈……网友:打得早感觉亏了

据了解,HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗,是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。目前,国内获批的HPV疫苗分为二价、四价和九价。其中,国产获批产品以二价为主,分别有万泰生物“馨可宁”和沃森生物“沃泽惠”。另外,二价HPV疫苗还有进口的GSK“希瑞适”。国内四价和九价HPV疫苗的市场则被默沙东独占。

2024年HPV疫苗行业市场调查分析 首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理

8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。公告显示,获受理的药品名称“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”,剂型为注射剂,规格为0.5ml每瓶/支。

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

国产九价HPV疫苗“加速”在九价HPV疫苗研发上,除了万泰生物外,沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗也进入了Ⅲ期临床试验。博唯生物在其官网介绍,公司的九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产九价HPV候选疫苗。但博唯生物近日未披露该款疫苗的最新临床研究进展。2022年9月,博唯生物启动了重...

跌破百元!国产二价HPV疫苗中标价降至63元 九价HPV疫苗“仍在路上”

九价“仍在路上”目前中国暂无商业化的国产九价HPV疫苗产品,长期以来,默沙东的九价HPV疫苗一直处于供不应求的状态,入局者正以百米冲刺的速度迎头赶上。据不完全统计,九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家,其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。