国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验...
为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强药物临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024年3月1日起施行。...
国家药监局:武汉生物百白破疫苗不合格属偶发
答:发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支...
【3·15市场监管在行动】沈阳市市场监督管理局公布“3·15”典型...
经查,当事人从个人手中购进药品“桉柠蒎肠溶胶囊”并进行销售,当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条,2023年8月29日,和平区市场监督管理局责令当事人...
生物与医药法律动态简报(2023年12月)
《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》适用于由国家药品监督管理局启动、由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织实施的医疗器械临床试验现场检查。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的临床试验现场检查参照执行。主要包括以下内容:《医疗器械临床试验检查要点》共分为临床试验条件与...
【巾帼普法】110不受理的问题该找谁?一文汇总
1、发现食品、药品有问题向食品药品监督管理局求助2、举报非法行医、传染病源、超生、医疗纠纷,以及非肇事肇祸的精神病人要求医院收治的,应向卫生和计划生育部门反映??各种纠纷:经济、债务、婚恋等纠纷应向法院求助??假冒伪劣类:应向市场监管局、物价局反映(12315)...
每周医刻|国家医保局火速发文:药店不得接受这类纸质处方;多家港股...
今年3月25日,卸任十年的王小林被查(www.e993.com)2024年10月20日。王小林被指违规从事营利活动;违反生活纪律;靠医吃医,将公权力当作攫取私利的工具,大搞权钱交易,利用职务便利为他人在企业并购重组和承接医疗设备、器械耗材、药品采购项目等方面谋取利益,并非法收受巨额财物。2原安徽省食品药品监督管理局局长被开除党籍、立案审查...
广州市食品药品监督管理局关于2018年国家医疗器械抽检工作中不...
广州市食品药品监督管理局关于2018年国家医疗器械抽检工作中不合格产品及企业核查处置情况的公告(2019年第1期)根据2018年国家医疗器械检计划,广州众雅医疗器械有限公司经营的“正畸丝”,经检验机构检验,检验结果综合判定为不合格。现将核查处置情况公告如下:
国家督学、国家食品药品监督管理总局稽查局局长 江德元
国家督学、国家食品药品监督管理总局稽查局局长江德元人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大报告明确提出要实施“健康中国”战略,将“健康”提到战略高度,其重要性可见一斑。早在2016年全国卫生与健康大会上,习近平总书记就指出,没有全民健康就没有全面小康,要加强健康知识宣传力度,倡导健康文明的生活方...
省药品审核认证管理中心通过国家食品药品监督管理局和盖茨基金...
按照国家食品药品监督管理总局(以下简称国家总局)与盖茨基金国际专家项目工作计划的安排,2017年7月10~14日,国家总局药品审核查验中心副主任董江萍、盖茨基金会国际评估专家国际药品检查合作组织(PIC/S)前主席RobertTribe等一行五人对海南省药品检查机构能力建设情况及药品GMP检查员管理等方面进行检查评估。海南省食品药品监...
2024国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编制外人员招聘24人...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称国家药监局核查中心)为国家药监局所属事业单位,主要承担药品、医疗器械、化妆品检查工作。根据工作需要,公开招聘编制外工作人员24名(其中:聘用制人员19名,劳务派遣人员5名)。有关事项公告如下:一、招聘原则...