重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮患有那种会引发皮疹、关节疼痛甚至死亡的使人衰弱的免疫系统疾病的患者,即将接受开创性的新疗法。这种病,也就是红斑狼疮,大约影响着5万名英国人,而且还有可能引发肾脏问题以及严重的疤痕。61岁的获奖歌手席尔(Seal),因热门歌曲《玫瑰之吻》(KissFromARose)而出名,他在...
治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区
治疗红斑狼疮又有新药!10月21日,国际创新药物阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准,正式引进大湾区药械通指定医疗机构,用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法,并于近日在香港大学深圳医院首批落地。阿伏利尤单抗是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE...
红斑狼疮治疗在杭州实现重大突破
她透露,001号病例目前已完成细胞回输超过半年,目前已经没有什么红斑狼疮症状,面部皮疹消退,蛋白尿消失,9月份已经返回校园。002号病例回输后近5月,目前仅有少量蛋白尿;003号病例持续3年的全身重度皮疹已完全消退;004号病例已停用长达11年的药物治疗;005号病例系SLE合并急性竭血液透析患者,经治疗后血肌酐从最...
合源生物「纳基奥仑赛」获批临床,针对系统性红斑狼疮
10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,合源生物纳基奥仑赛注射液获批一项临床试验默示许可,针对适应症为难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19CAR-T)细胞注射液。根据合源生物新闻稿,这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的...
百健(BIIB.US)与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期...
该药物正在对患有最常见的狼疮类型——系统性红斑狼疮的患者进行测试,这种疾病患者的免疫系统会攻击身体自身的组织并可能导致器官衰竭。根据联邦数据,美国约有20万患者患有该病。由于百健-UCB药物在2018年针对中度至重度活动性疾病患者进行的中期试验中未能达到主要目标,大多数华尔街分析师将这款药物从销售预测中剔除。
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
临床上,该患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数2K(SLEDAI-2K)评分从基线的20分在第6周下降至0分,并在16周随访结束时保持为0分(www.e993.com)2024年10月25日。然而,患者也经历了一些不良反应。患者出现了2级细胞因子释放综合征(CRS)、肺炎、鼻窦炎和低丙种球蛋白血症。研究人员指出,这些不良反应也曾在多发性骨髓瘤患者中报告过。没有在这名...
难道狼疮肾炎患者在传统治疗不佳后,就真的没有新的希望了吗?
系统性红斑狼疮(SLE)是一种可以导致身体多种重要组织和器官损害的自身免疫性疾病,狼疮肾炎(LN)是SLE累及肾脏的严重并发症,约40%的SLE患者可见,是导致终末期肾脏病和患者死亡的重要原因。我国SLE疾病负担位居世界第一,患病总人数约100万,每年新增病例约12.6万,近半数的SLE患者同时患有狼疮肾炎(LN)。目前LN的常...
百健与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期失败阴霾
该药物正在对患有最常见的狼疮类型——系统性红斑狼疮的患者进行测试,这种疾病患者的免疫系统会攻击身体自身的组织并可能导致器官衰竭。根据联邦数据,美国约有20万患者患有该病。由于百健-UCB药物在2018年针对中度至重度活动性疾病患者进行的中期试验中未能达到主要目标,大多数华尔街分析师将这款药物从销售预测中剔除。
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
“患者的脏器受损比例非常高,可以说没有100%也超过90%。但如果患者从早期发病到治疗、再到后期随访都能严格科学治疗,即使出现多系统脏器受损,也不影响病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素...
重磅!北科生物自研国内首款针对系统性红斑狼疮干细胞新药获批临床...
2024年4月28日,由北科生物自主研发的用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号为:CXSL2400092),提前三个工作日获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的药物临床试验批准通知(通知书编号:2024LP01052)。这一创新成果标志着国内首个治疗中重度系统性红斑狼疮的间充质干细...