新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读
《管理办法》修订内容主要涉及以下几个方面:(一)明确适用范围《管理办法》第四条明确了适用范围,“收入四川省中药饮片标准的品种及炮制方法应符合国家药品监督管理局发布的相关规定,包括:(一)具有四川省地方炮制特色的中药饮片;(二)具有四川中医用药特点的中药饮片;(三)使用新型炮制装备并符合中药炮制理论的中药饮片...
《陕西省中药材质量追溯体系管理办法(试行)》的政策解读
一、制定背景中药材质量中医药的发展的关键基础,建中药材质量追溯体系是保障中药材质量的重要举措,进一步健全完善陕西省中药材质量追溯体系,加强“秦药”及陕产中药材质量管理,切实保障中药材品质和消费者用药安全,陕西省中医药管理局会同省工业和信息化厅、省农业农村厅、省商务厅、省卫生健康委、省林业局、医疗保障...
《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)
《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中...
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理和附则5章，共30条，极大地丰富了原办法（共8条）的内容。一是总则。进一步明确了地区性民间习用药材的具体内涵、《办法》的适用范围、地区性民间习用药材标准制定总要求，同时针对地区性民间习用药材特点，对药材资源的可持续发展进行了明确，并根据法律文件对自...
...促进药材更广泛应用 ——浅析《地区性民间习用药材管理办法...
《办法》坚持问题导向和目标导向,简化了地区性民间习用药材跨省使用的管理流程,不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批;而是强调原则上在产地所在省域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省使用。这一改变有助于提高药材的流通效率,促进地区性民间习用药材的广泛应用,降低了药材流通成本。同时,为了控制药材可能带来的...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
《云南省中药标准管理办法(试行)》政策解读一、本《办法》制定的目的和意义是什么?党的十八大以来,习近平总书记对促进中药传承创新发展、加强药品监管能力建设做出重要指示批示,强调要把“四个最严”落到实处,确保人民群众用药安全(www.e993.com)2024年11月19日。随着药品审评审批制度改革不断深入,《药品管理法》《药品注册管理法》《药品标准...
...药监局??国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法...
《地区性民间习用药材管理办法》的公告为进一步加强地区性民间习用药材的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律,国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事...
【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)
2023年11月23日,为进一步建立和完善省级中药饮片标准,促进四川省中药饮片传承创新发展,四川药监局发布了关于公开征求《四川省中药饮片标准制修订管理办法(征求意见稿)》意见的通知,征求意见截止12月08日。01主要内容1、背景和目的原四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订版)第十条...
《中华人民共和国中医药法》(2023年最新修订版)
第三章中药保护与发展第二十一条国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。第二十二条国家鼓励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,...
国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知
依托国家和省级药品检验机构,建设30个左右国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、30个左右国家药监局中药安全监测和风险评估重点实验室,整体提升药品检验机构的中药质量评价能力。3.配套措施。各地要加大实施保障力度,在运行管理、岗位管理、人才聘用、职称晋升等方面创新机制。支持国家中医药传承创新中心按照有关...