药典官方出(2020年版)电子版
小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查询;还可根据类型及数据库进行筛选。唯一不足的是不能直接导出和打印。如需复制或打印,您可进入蒲标网进行。(中国药典、药品标准、法规在线查询-蒲标网(ouryao)。
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则2101膨胀度测定法1.5水分《中国药典》2020年版四部通则0832水分测定法1.6总灰分《中国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法1.7酸不溶性灰分《中国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法1.8浸出物《中国药典》2020年版四部通则2201浸出物测定法1.9鞣质《中国药典》2020年版...
津苑无机园丨2020版《中国药典》,生物制品安全无小事
2020版《中国药典》第三部,生物制品新增的通则和指导原则涉及金属检测:013650氢氧化铝佐剂“本通则适用于疫苗佐剂氢氧化铝(包括原位吸附疫苗的铝稀释剂)的质量控制。”“3.检定(5)铝含量依法检查(通则3106)或采用其他适宜方法检查,应符合批准的要求。”岛津推荐检测方法电感耦合等离子体质谱法(ICPMS-2030系...
干货| 药物制剂分析方法转移检测项的解析
甲苯、甲醇或者环己烷,这些虽然在最终工艺中能够去除,但是最终成品中总会有痕量残留,一般会按照中国药典残留溶剂测定项下的限度定入质量标准中,虽然检测方法一般参照残留溶剂种类的方法进行检测或者在残留溶剂种类的方法的基础上进行优化,但是,此项属于成品检测项,因此需要进行方法转移。
枸橼酸钠检测:高效液相色谱测试含量方法分享
二、检测方法参考含量测定的方法通常取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
羟丙甲纤维素检测:液相色谱等方法对混合醚测试方法分享
实验室可针对羟丙甲纤维素成外观、性状、黏度、酸碱度、水中不溶物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氧化性等项目进行测试,对医药、化工等各领域中羟丙甲纤维素样品按照药典等行业标准提供个性化定制检测服务,并给出相应的分析测试报告(www.e993.com)2024年7月31日。四、微源实验室优势...
烟酸检测:液相色谱串联质谱测试维生素含量项目方法分享
三、检测应用范围实验室可针对不同送样情况利用电化学、比色法、液相色谱等方法对烟酸进行含量测试,另外对检测范围内的烟酸颜色、杂质、流动相pH值、氯化物、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、铬含量等项目提供测试服务并给出相应的分析测试报告。
羟苯乙酯检测:高效液相色谱测试尼泊金乙酯含量方法参考
高效液相色谱检测含量的方法操作简单灵敏度高,精密度稳定性回收度等符合实验要求,实验室可以利用高效液相色谱法、紫外分光光度法测、电位滴定等对不同送样样品中羟苯乙酯的含量、ph值、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等项目进行检测,对医药、化工等各领域中羟苯乙酯,按照药典等标准提...
分析方法转移与确认应考虑的关键点
一般来说,药典中收载的基本检测方法不要求进行方法确认。基本检验方法包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、热分析法等,以及各种湿法化学分析(比如酸值测定)和用简单的仪器进行的检测(如pH测定)等。2.2、方法确认项应考虑的关键点在参考欧洲OMCL的《分析方法验证》、AOAC的《如何达到ISO17025对方法确认的要求》以及《...
检查项那么多?质量标准如何制定?
2.ICHQ3C残留溶剂指南3.中国药典2020年版四部通则0861残留溶剂测定法控制原则第一类:无论任何步骤使用,均需进行控制第二类:进行残留研究,为制定合理可行的质量标准提供数据支持第三类:仅对在终产品精致过程中使用的溶剂进行定性研究。尚无足够毒性资料的溶剂:根据生产工艺和溶剂特点,必要时进行研究。