内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定药品的通告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,内蒙古自治区各盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进...
国家药监局通过《中药标准管理专门规定》:2025年中药质量管理将...
国家药监局日前召开重要会议,审议通过《中药标准管理专门规定》,为中药质量管理划定新标准。该规定将于2025年1月1日正式实施,旨在建立"最严谨的标准",从政策和技术层面全面提升中药标准管理水平。国家药监局党组书记、局长李利主持会议,强调中药标准在保障中药安全有效方面的重要基础作用。中药标准管理的新时代《中药标...
医药政策通|解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)
主要负责人全面负责企业日常管理，负责配备专门的质量负责人；质量负责人全面负责药品质量管理工作，保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求，并对药品...
贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第3期 总第53期)
贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此公告。贵州省药品监督管理局2024年7月15日贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2024年第3期)(总第53期)附件1:贵州省药品监督管理...
...关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告
监督管理规定??第一章??总??则第一条????为了督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等,制定本规定。
...行业高质量发展——多维角度看《药品管理法实施条例》修订的影响
《条例》修订为医药行业高质量发展提供法治保障法治是保障药品安全的有力武器,也是医药产业高质量发展的坚实基础(www.e993.com)2024年11月19日。2022年5月9日,国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见。2023年,推进修订《条例》被纳入市场监管总局年度重点立法任务,...
辽宁省药品监督管理局关于5批次不符合规定药品的通告(辽药监告...
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,各市药品监管部门组织对辖区内药品经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告(见附件),对抽检不符合规定药品,相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。附件:5批次不符合规定药品信息...
建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
7月18日,国家药监局发布公告,公开征求对《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)的意见。先行学习,具体内容如下:关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿)为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规...
国家药监局发布医疗器械经营质量管理规范 2024年7月1日起施行
上证报中国证券网讯据国家药监局消息,为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号...