规范处方管理、严禁违规销售药品……四川印发最新方案
在规范药品销售管理上,药品零售企业要按照《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,严格遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,凭处方销售处方药,药师调配处方应当经过审核,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。同时明确...
最新方案印发!涉药品销售、处方管理...
在规范药品销售管理上,药品零售企业要按照《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,严格遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,凭处方销售处方药,药师调配处方应当经过审核,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。同时明确...
山西省药监局召开新颁布药品注册相关管理办法宣传贯彻培训会
会上,国家药监局药品注册司、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、山西省检验检测中心药品检验技术研究所、山西省药品审评中心的有关专家围绕中药标准管理相关政策、中药国家标准及《中国药典》2025年版近期修订工作及相关技术要求、中药注册检验注意事项、《药品标准管理办法》介绍和标准问题分析、药品上市后变更审评...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。
北京市药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查...
京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)为加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物临床试验机构管理规定》(以下简称《规定》)《药物临床试验机构监督检查办法(...
...药监局??国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法...
第三条作为药用的地区性民间习用药材的标准管理、生产、使用及其相关监督管理,适用本办法(www.e993.com)2024年10月18日。第四条省级药品监督管理部门应当对本行政区域内确有习用历史的地区性民间习用药材制定标准,作为省级中药材标准颁布实施。禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准。第五...
河南印发药品检查管理办法实施细则
中国食品药品网讯(记者郭婷)4月7日,河南省药监局发布《河南省药品检查管理办法实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。《细则》共8章88条,包括检查程序、检查分类、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果处理等8个部分,自发布之日起施行。《细则》适用于全省各级药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品...
建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
“办法明确了药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求;推动药品现代物流规范发展,统一准入标准,明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具备药品现代物流的相关要求,后续国家局将出台细化药品现代物流标准的指导文件,促进全国药品现代物流协同发展等。”袁林表示,办法围绕促进...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一次全面系统地制定了药品标准管理的...
市场监管总局关于公开征求《食品标签监督管理办法(征求意见稿...
核心提示:为了规范食品生产经营者标签标注行为,加强食品标签监督管理,保障消费者清晰辨识食品标签合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规,市场监管总局起草了《食品标签监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2024年7月27日。