药品管理法实施40年,实施条例将迎来第三次修订
根据《药品管理法》,我国还制定了《药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行,2016年2月第一次修订,2019年3第二次修订。“药品管理法的设立是为了确保药品的质量和安全性,保障公众的健康权益。”8月25日,苏州大学药学院中药系主任、中药创新转化研究院院长玄振玉告诉人民日报健康客户端记者,社会经济条件发生...
从白云山最新社会责任报告,看中药企业的ESG挑战丨ESGing·解报告
在产品质量与安全方面,白云山严格遵守产品质量与安全相关法律法规,持续加强全生命周期质量管理,完善药物警戒体系建设,全面防范质量与安全风险,满足消费者对于产品与服务的期望与要求,维护消费者的合法权益。资料来源:白云山2023年社会责任报告暨ESG(环境,社会及管治)报告,第一财经整理根据《药品召回管理办法》,该公司...
《中华人民共和国中医药法》(2023年最新修订版)
第三十一条国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中...
广东省药品监督管理局关于解除广东广印堂中药有限公司暂停销售...
通告2024年第20号根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条、第六十三条规定,广东省药品监督管理局组织对广东广印堂中药有限公司(药品经营许可证号:粤AA7691616)现场检查确认,该企业已完成缺陷项目整改,现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局...
四川省药品监督管理局关于发布《四川省中药配方颗粒标准(第十二批...
依照《药品管理法》等规定,我局已组织审定败酱草(黄花败酱)配方颗粒等17个中药配方颗粒标准,现予以发布,自发布之日起执行。如同品种国家药品标准颁布实施,自实施之日起,我局制定的上述相应标准即行废止。另经核查,我局对2022年11月9日实施的蝉蜕配方颗粒四川省标准含量测定项进行勘误,现将该标准勘误说明予以发...
《四川省中药配方颗粒标准(第十二批)》发布
《四川省中药配方颗粒标准(第十二批)》发布依照《药品管理法》等规定,我局已组织审定败酱草(黄花败酱)配方颗粒等17个中药配方颗粒标准,现予以发布,自发布之日起执行(www.e993.com)2024年11月19日。如同品种国家药品标准颁布实施,自实施之日起,我局制定的上述相应标准即行废止。另经核查,我局对2022年11月9日实施的蝉蜕配方颗粒四川省标准...
药食同源目录继续扩容(附最新名单)
如,药食同源市场混乱,存在虚假宣传、质量低劣、价格虚高等情况;药食同源物质缺乏完善的监管体系,现有的法律法规如《食品安全法》《药品管理法》,在药食同源产品的界定、处罚措施等方面存在不明确的地方;我国尚未形成完善的药食同源产品标准体系,且监管力度不足;一些药食同源产品科技含量低,基础研究薄弱,缺乏精深加工...
地区性民间习用药材管理办法
第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。
我国执业药师职业资格制度30年回顾
该规定明确了执业药师的职责,要求执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则,必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理,负责处方的...
【听证】编造生产、检验记录生产销售劣药!
案件名称:贵州金天力药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据:种类:1.罚款。依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条03安顺市长寿欣新中药发展有限公司案件名称:安顺市长寿欣新中药发展有限公司未遵守药品生产质量管理规范案...