药品经营质量管理规范(GSP)培训:助力企业合规与风险防控

本次培训具体围绕《药品经营质量管理规范》(GSP)的操作流程展开,旨在确保药品经营企业的从业人员能够熟知并持续符合相关法规要求。据悉,此次培训特别适合企业负责人、质量管理人员,以及从事质量验收、仓储和药品物流等岗位的人员。通过系统化的学习,参与者能够更好地理解并应用GSP标准,从而提高企业整体的合规性和运营效率。

监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定

国家药监部门于2016年发布的《关于修订印发〈药品经营质量管理规范〉有关事宜的通知》(以下简称GSP指导通知)中,在第七点说明明确,监督检查结果判定分为符合药品经营质量管理规范,违反药品经营质量管理规范、限期整改,以及严重违反药品经营质量管理规范、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》三类,并在每一类型中规定相应的...

金蜜联科技GSP验证指南!冷藏车验证、冷库验证、冷柜保温箱验证

GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。GSP的认证G...

药易购2023年年度董事会经营评述

于2024年1月1日正式施行,其中第四十三条指出“药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系,统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等,对所属零售门店的经营活动履行管理责任。药品零售连锁总部所属零售门店应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动”。

...全省药品GSP骨干检查员培训班暨《药品经营和使用质量监督管理...

11月15日至17日,省局举办2023年全省药品GSP骨干检查员培训班暨《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯会。省局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。刘斌在开班式上指出,《药品经营和使用质量监督管理办法》出台,对推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全具有重要意义,更对药品GSP检查员提出了...

GSP药品零售配送质量管理附录征求意见

征求意见稿提出，药品零售企业应按照《规范》有关规定，制定药品配送质量管理制度，并定期审核、及时修订(www.e993.com)2024年12月18日。建立药品配送质量评审管理制度，每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审。委托其他单位配送药品时，应当将其配送活动纳入本企业药品质量管理体系，保证委托配送过程符合《规范》和本附录要求。药品零售企业在...

北京市药品监督管理局关于印发《北京市“十四五”时期药品安全及...

经北京市人民政府同意,现将《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。北京市药品监督管理局2021年8月31日北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划前言药品安全直接关系到人民群众生命健康,是重大的民生问题和公共安全问题。“十四五”时期,全面推进本市药品安全及高质量...

深圳市市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(深市监通告...

深市监通告〔2021〕146号根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,我局组织对深圳市汇盛医药有限公司等3家药品经营企业进行了药品GSP监督检查,现将监督检查结果为限期整改的予以公布。特此通告。深圳市市场监督管理局2021年12月14日...

...医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》 被撤销GSP认证...

中国网财经11月14日讯日前,黑龙江省药品监督管理局发布公告称,在省药监局组织的飞行检查中,发现黑龙江新世源医药有限公司严重违反了《药品经营质量管理规范》(GSP)(国家食品药品监督管理总局令第28号)。黑龙江省药品监督管理局表示,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)规定,决定撤销...

广东省药品监督管理局关于药品GSP监督检查的通告(2021年 第44号)

中国质量新闻网讯根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,广东省药品监督管理局组织对广州火元医疗器械有限公司等3家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范(GSP)监督检查,现将监督检查结果为严重违反药品经营质量管理规范的予以公布。