新规延期两年 家用美容仪行业能“回春”吗

国家药监局在对新规延期公告的解读中称:现阶段,手持式射频治疗仪、射频皮肤治疗仪的注册申请人多为家电企业,受疫情、有关标准实施等多重因素影响,产品检验、临床试验时间拉长,产品注册申报准备和资料补充还需一定的时间。在充分听取行业组织及企业意见基础上,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国...

探访昔日美容仪销售冠军AMIRO觅光:业务调整人员缩减,办公区从两层...

从生产标准相对宽松到最严医疗器械,新规将对射频类美容仪市场产生较大影响。今年4月,部分商家抛售家用射频美容仪存货,相关产品价格“大跳水”甚至登上热搜。面对新规,AMIRO觅光在7月7日发布的声明中表示:“公司是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,已经领先于同行完成了产品的临床和检验,并正式提交...

家用脱毛仪行业新规执行近百日 强监管促进行业健康发展

“和普通产品不同之处在于,医疗器械类产品的要求更高,监管更严格。”该专家指出,“国家进一步加强对强脉冲光脱毛仪类产品的全过程监管,一方面既保障了使用者的合法权益,另一方面也对相关行业提出更高要求。”????该专家称,作为第二类医疗器械的强脉冲光脱毛仪,其生产经营企业应当用更加严格的标准要求自己,确保医...

脱毛仪商业诋毁案落下帷幕:Ulike获判胜诉 诋毁方将公开道歉

日前,CCTV-13新闻频道《新闻直播间》“打击网络水军”专题报道中,对已经持续长达两年的脱毛仪商业诋毁案作出了详细报道,最终判决Ulike胜诉,诋毁方“南京小鲸鲨信息科技有限公司”和“环宇蓝海技术有限公司”(前Smoothskin慕金脱毛仪代理公司)及两公司的法定代表人陈亮(现Tripollar初普美容仪代理公司的实际控制人)需向Uli...

低俗广告文案、涉嫌虚假宣传 Ulike脱毛仪到底值不值?

有意思的是,我们向某电商平台客服询问ulike蓝宝石冰点脱毛仪执行什么标准?对方回应称,ulike蓝宝石冰点脱毛仪现如今还是院线级别的产品,到明年才会升为医疗器械。可以肯定的是,随着国家行业标准与监管政策的收紧,脱毛仪行业势必将迎来新一轮的洗牌,至于Ulike能否把握机遇,显然还需要时间给出我们答案。

产业观察:家用美容仪市场持续升温 行业标准缺失问题待解

深圳市消委会相关负责人介绍，家用美容仪产品目前在我国主要归类为家用电器产品中的皮肤及毛发护理器具类别，执行相应的国家强制性标准(www.e993.com)2024年11月28日。此外，2019年1月1日正式实施的《家用和类似用途皮肤美容器》标准，主要是对安全、噪声、电磁兼容性等要求形成细化考核标准。但该标准只是电器标准，均非美容效果标准。“企业不仅有...

薇娅带货脱毛仪做出危险示范?直播行业带货乱象频出亟待规范

Ulike表示其产品均经过国家官方授权的检测机构，按照国家相关标准进行过各项检测，检测结果显示均为合格。同时，对于来路不明的所谓“Ulike脱毛仪样品”的真实性及其送检过程等，保留一切依法追求的权利。直播带货问题频出　行业亟待规范实际上，直播带货行业问题频出，早已经成为投诉的重灾区。3月15日，市场监督管理总局...

射频美容仪新规实施:部分产品仍未下架,涉及花至、雅萌等品牌

具备射频皮肤治疗和强脉冲光脱毛两种工作机理的产品,射频皮肤治疗的功能为第三类医疗器械功能,强脉冲光脱毛的功能为第二类医疗器械功能,则该产品整体应作为第三类医疗器械管理。预期用途不涉及30号公告规定的情形,而是仅用于“精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理...

多款网红美容仪被曝涉虚假宣传、致敏烫伤……你的美容仪安全吗?

“打假达人”王海大年初二爆料,李佳琦带货的慕金脱毛仪仅通过FDA形式审查获准上市销售,却谎称获“FDA认证”,并将该表述挂在广告页面,涉嫌虚假宣传。而在被举报后,目前慕金天猫旗舰店已将FDA认证改为“FDACleared”即“FDA批准”。此外,TriPollar初普代理南京美洲豹电子商务有限公司也对外称,涉及到TriPollar的多款产品...

游走在医美消费边缘的Ulike:美容仪营销“翻车”频繁被罚 过去一年...

美容产品因广告问题被罚不是新鲜事,Ulike美容仪更是营销频繁“翻车”。近日,北京市市场监督管理局公示信息显示,上海梯之星信息科技有限公司因发布的Ulike脱毛仪电梯广告内容包含“医美级”字样,使用“高级女人用高级的”用语,违反广告法相关规定,并与社会良好风尚相违背,被北京市东城区市场监管局罚款20万元。