今年6款1类创新药已获批上市,中药新药上市节奏加快
2月21日,国家药监局药品监管动态显示,卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。据统计,截至2月22日,今年已有6款1类创新药获国家药监局批准上市,其中2款为1.1类中药创新药。与去年同期相比,1类创新药上市数量整体增...
2023年创新药行业研究报告
根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送系统。在...
“创新药概念”妖风不断,第一龙头将十倍上涨,五连板启动!
亮点:创新药+肝炎概念现价:8.4元,总市值:118.5亿相关概念:在研新药有1.1类化药替芬泰项目、抗肿瘤化药1.1类新药候选药物GZ50项目等;与四川大学华西医院合作开发“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他甲磺酸盐”项目;19年2月与上海药明康德合作共同开发治疗‖型糖尿病新药研发项目、治疗肥胖症的一类新药研...
21健讯Daily|中国创新药企最大收购案诞生;再生细胞疗法可让人体长...
●苏中药业1.1类中药“痔瘘熏洗颗粒”获批临床近日,江苏苏中药业研究院有限公司宣布,其研发的1.1类中药“痔瘘熏洗颗粒”收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。痔瘘熏洗颗粒来源于江苏省中医院医院制剂痔瘘熏洗剂,已有数十年应用历史,苏中药业在痔瘘熏洗剂的基础上,应用现代制药技术,研发了携带方便,剂量...
抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2023版)
1.ADC药物定义:ADC药物是一类通过特定的连接子将特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物制剂。ADC药物通常应包含以下3个组分:高特异性和亲和力的抗体,高稳定性的连接子,高效的小分子细胞毒药物。2.临床应用:ADC药物是一类具有独特作用机制的抗肿瘤创新药,既往的临床数据显示ADC药物在肿瘤治疗...
最新发布丨驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及...
该定义中对药物暴露时间和PD时间的限定与免疫-免疫联合治疗基本一致,不一致的地方在于,免疫联合靶向治疗的患者罕见假进展,因此在按照实体瘤疗效评价标准(responseevaluationcriteriainsolidtumors,RECIST)1.1疾病评估进展后不需要再次确认[9](www.e993.com)2024年7月31日。对于驱动基因阴性晚期NSCLC,尽管免疫联合抗血管生成治疗目前并非指南中推荐...
冠昊生物:上半年业绩增长113%,本维莫德乳膏临床价值获市场认可
值得一提的是,报告期内公司各板块收入均实现两位数正增长,其中以1.1类新药本维莫德乳膏(商品名:欣比克)为主的药品板块实现营收3244.13万元,同比增长13.70%;胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、B型硬脑(脊)膜补片和乳房补片同比分别增长35.07%、81.49%、14.41%和18.32%。此外,细胞技术服务更为亮眼,继2022年高增长后...
维康药业:收到1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告...
中医证型具有代表性,疗效确切,并且同类竞品少,公司有先发优势;二是作为“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持的1.1类中药创新药项目,黄甲软肝颗粒一旦上市有望直接进入医保目录,不仅可以为我国广大的肝纤维化患者提供新的治疗药物,也有望成为维康药业的重磅产品,具有里程碑意义,也将助力打造中药创新企业的核心...
常山药业1.1类创新药取得重大进展
常山药业1.1类创新药取得重大进展经济日报-中国经济网北京5月12日讯(记者周琳)5月12日,上市公司常山药业发布公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
最新!百济神州PARP抑制剂1类创新药在中国获批
5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。据悉,这是百济神州在中国获批上市的第三款自主...