2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

新版医疗器械分类目录采用了科学的分类原则，将医疗器械分为四大类：第一类、第二类、第三类。每一类医疗器械根据其风险程度和管理要求进行详细划分，确保分类的合理性和科学性。具体分类原则如下：第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。

中国康复医疗行业发展环境分析及市场前景预测报告(2025版)

据统计,2023年我国康复医院数量为986家,总收入为336.87亿元。康复医疗行业产业链上游主要包括康复器械和药物的生产商,这些生产商负责研发和制造各种康复设备、辅助器具以及相关的康复药物等。上游企业的产品质量和技术水平直接影响到整个康复医疗行业的发展。康复医疗产业链的中游主要是指提供康复服务的医疗机构,包括综合...

盘前情报|2024年医保目录现场谈判即将开始;深圳:到2026年力争形成...

华鑫证券表示,11月新版医保目录将正式发布。随着医疗反腐推进和品种进院限制,纳入医保的市场价值在提升,企业参与的积极性在提高,我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。支付能力限制和医疗模式差异,中国医保的创新药支付价格要低于美国的商保定价,但巨大的人口基础,中国医保用药市场仍具有非常强的吸引力。

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)全自动染色体细胞收获仪...

1)属于医疗器械的须符合以下要求:①供应商具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营许可证)或医疗...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)台式近红外脑成像系统等...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)高光谱成像、CAVE研究室...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)(www.e993.com)2024年11月28日。若投标产品属于第一类...

2022年3月,国家药监局调整《医疗器械分类目录》内容……

上海医疗器械创新研发再迎喜讯,今年获批数量已追平去年9月25日20:23|资讯动态创新医疗创新产品智云健康自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01获颁发医疗器械注册证今天07:24|新浪港股5g医疗器械智云三星医疗旗下明州医疗集团:重复收费、超范围结算等医保违法频发今天09:47|市场资讯医疗三星医疗2024年度省级...

2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?

2024年医疗器械分类界定申报需要资料如下要求:1.产品综述资料无源医疗器械应当描述工作原理、作用机理(如适用)、结构及组成、原材料(与使用者和/或患者直接或间接接触的材料成分;若器械中包含生物材料或衍生物,描述物质来源和原材料、预期使用目的、主要作用方式;若器械中包含活性药物成分或药物,描述药物名称、预期使用...

《2023年度医疗器械注册工作报告》发布 创新器械数量增加“含金量...

《报告》指出,2023年,国家药监局批准境内第三类医疗器械注册6151项,批准进口医疗器械注册6062项。《报告》分析具体批准品种种类分析指出,注册的境内第三类医疗器械,除体外诊断试剂外,共涉及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。注册数量前五位的境内第三类医疗器械是无源植入器械,神经和心血管手术器械,注输、护理...

振德医疗2023年年度董事会经营评述

同时,绍兴国创振德医疗产业一期股权投资合伙企业(有限合伙)产业基金围绕医疗健康产业领域持续进行多元化布局,丰富公司外延项目机会和储备。二、报告期内公司所处行业情况根据《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》,公司生产销售的医用敷料属于医疗器械中的医用卫生材料及敷料。根据《上市公司行业分类指引》,公司属于...