2023年度医疗器械注册报告
2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、...
中国医疗器械行业现状调研与发展趋势分析报告(2024-2030年)
名称:中国医疗器械行业现状调研与发展趋势分析报告(2024-2030年)编号:1800761←电话咨询时,请说明该编号。价格:电子版9200元纸质+电子版9500元优惠价:电子版8200元纸质+电子版8500元可提供增值税专用发票电话:4006128668、010-66181099、66182099、66183099邮箱:KF@Cir订购协议:DOC/PDF提示...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、...
9月起,这些新规影响你我生活
一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或...
内蒙古包头市第六医院上线数字签名系统 助推医院高质量发展
为推动医院高质量发展,提高工作效率,规范医疗行为,提升患者就医获得感和体验感,包头市第六医院上线了数字签名系统。医护人员无需打印纸质材料,只需输入工号就可完成对检查检验报告、处方等的数字化手写签名,大大缩短患者就医时间及医护人员打印、整理纸质材料的时间。
医疗信息化系统源码大揭秘!HIS、LIS、PACS全面解析
SaaS服务模式的LIS系统,支持报告模板多样化,预设报告模板多种多样;预留标准HIS、仪器数据接入接口(www.e993.com)2024年10月18日。1、集齐前处理、检验、报告、质控、统计分析、两癌筛查等模块,检验流程简单,可自适配,操作简便。2、相关技术:ASPCORE3.1MVC+SQLSugar+JQuery、EasyUI、Bootstrap+SQLserver2012...
7月起,这些新规影响你我生活
《规范》修订的主要内容:一是对2014版《规范》在企业管理与监管实践中存在执行困难以及理解歧义的条款,进行适宜性修订,以使规范内容更契合医疗器械经营环节的质量管理与监管实际情况。二是对新的监管要素进行识别与补充,以适应新的监管方式。明确医疗器械唯一标识在产品验收、出库复核、计算机系统方面的要求,明确电子证照...
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动在省药品医疗器械检验院...
中国食品药品网讯9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开,加强药品监督管理部门、药品检验机构与社会各界的沟通交流,促进监管部门和检验机构不断提升服务水平,满足...
报告发布|罗兰贝格全球医疗器械报告:2022后疫情时期的行业洞察与...
通过研究医疗器械行业的七个细分市场会发现,新型冠状病毒的传播和定制化个性化医疗的发展趋势,催化了检验中心和体外诊断领域的蓬勃发展(年均收入增长超20%,息税折旧摊销前利润率(EBITDA)增长超过7个百分点)。近年来,电子医疗和设备制造商一直保持约20%的息税折旧摊销前利润率(EBITDA)水平。该细分市场包括创新型的高利...
上海润达医疗科技股份有限公司 2020年半年度报告摘要(下转C28版)
原标题:上海润达医疗科技股份有限公司2020年半年度报告摘要(下转C28版)公司代码:603108公司简称:润达医疗转债代码:113588转债简称:润达转债一重要提示1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半...