转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
2023年8月10日 - 网易
对于艾尔兴哺光仪出现的问题,哺光仪产品审批省份之一、湖南省药监局医疗器械监督管理处一名周姓工作人员表示,当产品上市后出现不良反应事件,应根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,不同的风险情况对产品进行再评价,做出如停止生产、销售相关产品,通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用,发布风险信息等规定处置。
详情
宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮
2022年1月18日 - 荔枝新闻
“天视力”哺光仪就是普通电子产品不能宣传治疗和功效在明亮眼科诊所执法人员发现,这款“天视力”哺光仪根本没有取得医疗器械注册许可证,并且在产品的说明书上也明确写明,这款产品属低功率半导体弱激光电子产品。诊所负责人胡品娟说:“这个是按照医疗器械的标准在做的,现在(证)还没下来。”记者注意到,“天视力...
详情
被点名!10起违法广告典型案例曝光,来看有哪些高频违禁词丨川商关注
2022年4月24日 - 网易
当事人主要从事眼镜配件、医疗器械销售,持有《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》,其在“1688诚信通(1688)”网络平台开设的“壹视觉光学科技”店铺的“多功能哺光仪”(产品说明书为非医疗器械)产品详情页面使用了“多功能哺光仪每次三分钟孩子不近视快速解决儿童青少年近视问题”等广告用语...
详情