食药监总局:11批(台)医疗器械产品不符合标准规定
2017年5月10日 - 中国质量新闻网
控制器件和仪表的准确度不符合标准规定;南京森盛医疗设备有限公司生产的1台高频电刀,控制器件和仪表的准确度不符合标准规定;YUEHSHENGELECTRONICINDUSTRIALCO.,LTD.TAIWAN.生产的1台手术电刀,输入功率、高频漏电流的热作用、控制器件和仪表的准确度不符合标准规定;CooperSurgical,Inc.生产的1台高频电刀,输入...
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广东省食药监局抽验:8批单极手术附件样品不符合标准要求
2017年2月28日 - 中国质量新闻网
8批次样品被检出使用说明书项目不合格,包括:标示浙江舒友仪器设备有限公司生产的1批彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)(型号规格:SY-ⅡB(JN)-0;产品编号/批号:1510452)、标示金康特医疗器材有限公司生产的1批一次性使用单极手术电极(型号规格:常规型;产品编号/批号:160512)、标示金康特医疗器材有限公司生产的1批一...
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