21健讯Daily|上海市同济医院院长接受纪律审查和监察调查;复星医药...
6月24日,睿健医药宣布,美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准,并在1期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。宁丹新药注射用Y-3获批临床6月24日,据CDE官网,宁丹新...
每周药闻看点(2024.3.23—3.29)
产品研发动态1普利制药(11.340,1.77,18.50%)发布公告称,收到美国食品药品管理局(FDA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。2睿健医药宣布,其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应证,是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用...
每周医药看点(3月18日—3月24日)
4.睿健医药宣布,其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应证,是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用型细胞治疗产品。医药企业观察1.百奥泰宣布与SteinCares公司签署授权许可与商业化协议,将两款在研生物类似药BAT2506(戈利木单抗)...
2021年无锡法院知识产权司法保护十大典型案例
案发后,公安机关在被告人石某某等人经营的涉案公司查获假冒“SAMSUNG”滤芯4811个、“BRITA”滤芯3239个、“LG”滤芯4513个及相关包装盒和产品说明书。经审计,上述扣押涉案物品价值共计人民币43万余元。法院经审理认为,被告人石某某、许某、王某某等人结伙销售明知是假冒注册商标的商品,销售金额数额巨大,其行为已构成销...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.220】_腾讯新闻
17.多款医疗器械产品获批上市睿健医药NouvNeu001IND申请获NMPA受理2022年4月27日,NMPA正式受理睿健医药提交的帕金森研发管线NouvNeu001的IND申请。此次NouvNeu001IND受理让睿健医药正式成为国内首家、国际上第二家在帕金森领域多能干细胞衍生药物临床申请获得受理的生物医药公司,仅次于拜耳旗下的BlueRock。