智读指南 | 2024版RAIR-DTC诊治管理指南解读,引领其精准诊疗新规范
近年来,基于分子特征进行甲状腺癌精准诊疗的理念已逐步形成,为了进一步推动RAIR-DTC的精准诊疗规范化,中国临床肿瘤学会(CSCO)核医学专家委员会等多个学会组织相关领域专家,在综合《共识》出台后涌现的研究证据基础上,形成了《放射性碘难治性分化型甲状腺癌诊治管理指南(2024版)》(以下简称《指南》)??,并于2024年6...
北京大学口腔医院北京市研究型病房示范建设项目——临床试验数据...
项目名称:北京大学口腔医院北京市研究型病房示范建设项目——临床试验数据采集EDC系统和临床试验项目管理系统预算金额:219.990000万元(人民币)采购需求:合同履行期限:预计2024年11月至服务期结束。本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落...
2024 CSCO | 大咖共话:真实世界研究照亮CIM管理新路径,曲拉西利...
本项真实世界研究提供了更多新的证据,表明在临床实践中,通过使用曲拉西利来预防骨髓损伤具有重要意义。这不仅有助于提升治疗的安全性,也为临床医生提供了更多管理化疗相关不良反应的依据。周承志教授我们应当认识到,真实世界研究数据与前期前瞻性临床研究数据之间存在差异,具体差异取决于研究类型。对于治疗性药物而言,研究...
国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
第一条为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等,制定本办法。第二条药品监督管理部门对医疗器械临床试验机...
市场监管总局关于印发《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年...
25.严防严管药品安全风险。深入开展药品安全巩固提升行动。加强临床试验管理。强化疫苗、血液制品、植入类医疗器械等高风险产品监管。持续抓好药品、医疗器械、化妆品网络销售监管。(国家药监局负责)26.强化工业产品质量安全源头治理。对瓶装液化石油气调压器等6种产品实施生产许可证管理,严格审批管理,提高审批效率。将商...
《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》发布 制造业...
拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序(www.e993.com)2024年10月16日。通知要求,试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工,加大政策宣传力度,主动对接有意愿的外商...
市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)
25.严防严管药品安全风险。深入开展药品安全巩固提升行动。加强临床试验管理。强化疫苗、血液制品、植入类医疗器械等高风险产品监管。持续抓好药品、医疗器械、化妆品网络销售监管。(国家药监局负责)26.强化工业产品质量安全源头治理。对瓶装液化石油气调压器等6种产品实施生产许可证管理,严格审批管理,提高审批效率。将...
2024年10月起,这些新法新规将影响你我生活
对试验机构、试验专业或者主要研究者存在以下情形的,可以纳入检查重点或者提高检查频次:2年内临床试验项目监督检查中发现存在真实性问题的;2年内试验机构监督检查综合评定结论为不符合要求的;主要研究者同期承担临床试验项目较多、主要研究者管理能力或者研究人员数量相对不足等可能影响试验质量的;投诉举报或者其他线索提示...
指南共识|美国国家综合癌症网络《胃癌临床实践指南》(2024年第一...
2024年3月7日美国国家综合癌症网络(NCCN)更新了2024年第一版《胃癌临床实践指南》,对于早期胃癌的内镜治疗、二代测序、胃癌腹膜转移的诊疗、系统治疗方案和术后营养缺乏监测等方面作出了更新。特别是针对近年来晚期胃癌腹膜转移采用腹腔内化疗或腹腔热灌注化疗的热点问题,该指南较为详细地阐述了治疗适应证、综合治疗模式...
医疗器械临床试验管理交流会在京召开
9月3日,医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理,促进医疗器械创新发展”为主题,旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规,搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流平台,促进医疗器械产业高质量发展。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。