...截至2024年9月30日,员工总数4692人,累计服务940余家临床试验机构

金融界11月19日消息，普蕊斯披露投资者关系活动记录表显示，普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系。目前国内SMO行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局，公司在SMO行业中处于第一梯队。截至2024年9月30日，公司员工总数为4692...

最新发布丨人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版...

美国儿科传染病学会和美国传染病学会针对儿童社区获得性肺炎的管理的临床实践指南中提到儿童社区获得性肺炎(CAP)入ICU的指征包括[35]:(1)患儿需要进行有创通气或无创正压通气;(2)患儿即将出现呼吸衰竭;(3)患儿出现持续心动过速、血压下降或需要血压或灌注药物支持;(4)吸入50%浓度的氧气,脉氧仍低于92%;(5)...

临床试验新规落地,特医食品研发迎来加速跑

这一新规的出台无疑为特医食品的临床试验管理注入了新的活力,同时也为加速临床急需特医食品的可及性进程提供了坚实的制度保障。一、临床试验现状特定全营养配方食品的临床试验需依托临床试验机构来开展。当前,共有279家机构具备承接特医食品临床试验研究的潜力,然而,其中仍有部分机构处于接受检查阶段或检查存在问题,...

老年急危重症容量管理急诊专家共识(2024版)

2018年发表在NEJM的SMART研究,采用整群随机、多交叉的临床试验设计,纳入15802例成人危重患者,比较了平衡晶体液与生理盐水对患者预后的影响,主要研究终点是主要肾脏相关不良事件(任何原因导致的死亡、新增肾脏替代治疗或持续肾功能不全所组成的复合结局,简称MAKE30),结果显示,与平衡晶体液相比,生理盐水增加MAKE30的发生...

2024 ASCO丨全面解读ADC药物:从百年发展到不良反应管理的全景视角

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,众多ADC相关研究最新结果纷纷出炉,展现了其在肿瘤领域的应用与发展前景。然而,随着ADC药物在临床应用中的广泛推广,其不良反应管理也随之成为了亟待解决的关键问题。本文将全面探讨ADC药物的发展史、其突破性疗效与安全性考量、不良反应管理策略,以及2024年最新的研究进展,旨在为临床...

国家药品监督管理局药品审评中心2024年度信息系统第三方安全测评...

委托具有专业资质或国内权威第三方安全测评机构,对中心网站、申请人之窗、统一身份认证管理系统、专利信息登记平台、药物临床试验登记与信息公示平台、药品eCTD注册系统、电子申报网络传输系统、药物警戒数据库应用系统、云端流媒体视频培训平台、药监云电子邮件系统、补充申请前置服务模块进行渗透测试和源代码审计(具体视系统实...

...医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)__2024年第23号国务院...

国家药品监督管理局通告2024??年第22号国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。

关于召开2024年中国药学会药物流行病学学术年会的通知(第二轮)

2、临床研究设计及其方法学研究;3、药物警戒及其质量管理规范的相关研究;4、大数据应用的国内外进展、方法学及数据利用研究;5、药物基因组学与临床精准治疗;6、上市后药品有效性和安全性再评价;7、药物流行病学研究方法进展;8、药物临床试验常用方法及其优缺点研究;...

张力教授:《罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)》重磅发布...

其次,近年来,ADC类药物在肺癌中的研究愈加广泛,但这类药物引起血小板下降的风险甚至高于卡铂,约30%的患者可能出现≥3级CTIT。因此,罗普司亭N01这一新型治疗手段可以更有效地帮助患者完成治疗。此外,CTIT的管理在肺癌领域中仍需要更多的循证医学证据支持,特别是以肺癌为中心的临床试验,这是未来探索的重要方向。

《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》开始施行

中国食品药品网讯(记者王晓冬)4月22日,北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,并自印发之日起开始施行,进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平。