盘点近期药闻:多款猴痘检测产品获欧盟CE认证;传奇生物CAR-T获欧盟...
2022年5月30日 - 健康界
ImmunoGen宣布,美国FDA已接受该公司为靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)mirvetuximabsoravtansine递交的生物制品许可申请,作为单药疗法,治疗FRα高表达,对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格,预计在今年11月28日之前做出回复。恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号...
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ImmunoGen宣布,美国FDA已接受该公司为靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)mirvetuximabsoravtansine递交的生物制品许可申请,作为单药疗法,治疗FRα高表达,对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格,预计在今年11月28日之前做出回复。恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号...