存在安全风险 传统中药材“紫河车”被逐出《药典》
据悉,《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典,收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。然而,新版药典也列出了不再收载品...
3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌,别以为是好药了
《国家药典》是由中国医药科技出版社出版的药学工具书。里面收录了中药两千七百多种,化学药品两千七百多种,生物药品一百多种。此外还有三百多种通用技术,两百多种检测方法等,堪称“现代医学秘籍”。《国家药典》作者是国家药典委员会,此委员会在中国成立第二年就已经建立起来。如今已经成为了我国法定的国家药品标...
药市淡季,缓降趋势日渐明朗,药典委修订草案,提标准、提质量
2024年7月26日,国家药典委员会对外公布了两项重要的修订草案,分别是0212药材和饮片检定通则标准草案、2341农药残留量测定法标准草案。这些修订草案是在2020年版中国药典的基础上进行的。可以看出修订的范围相当广泛,无论是检测手段还是检测项目都有所增加和改进。一是药材及饮片(植物类)禁用农药检测项目由33项增...
新版药典:中药企业或面临原料断货
和欧洲药典(8.4版),美国药典(38版)对植物药建立的农药残留的限度标准相比,它们仅仅有70个限量要求,涉及到106种农药。可以说中国药典在农药残留检测方面已经达到了很高的要求,超过了国际先进水平。无硫药材的价格已经出现了飙升新版药典之所以还未执行,就已经引发市场恐慌,其中一个非常重要的原因是,国家是药监总局、...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第十五条中药标准体例及内容应当符合《中国药典》有关通用技术要求和撰写要求,文字术语应当准确、严谨、简洁、规范,避免产生误解和歧义。第十六条根据中药监督管理工作的需要,以下情形可优先制定中药国家药品标准:(一)体现中医药特色和优势的品种;(二)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家...
《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪
2023年10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施(www.e993.com)2024年9月21日。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总,并开发了解决方案,助您从容应对!中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准含量测定项目发生了较大变化,为了帮助广大用户更好...
药典委:八个化药、九个中药药品标准公示
我委拟修订石菖蒲国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的石菖蒲国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个...
国家药监局:《中药标准管理专门规定》审议通过,2025年1月1日起施行
国家药监局7月4日发布消息,《中药标准管理专门规定》(以下简称《专门规定》)经审议通过,将于2025年1月1日起施行。据了解,《专门规定》适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。国家药监局在起草说明中指出,中药是在中医药理论指导下使用的药品,中药标准的研究、制定和管理...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2...
药闻医讯|药典委:8个预灌封注射器标准草案公示
药闻医讯一周速览药典委:8个预灌封注射器标准草案公示;最新!CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》;国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告(2024年第39号)……政策简报药典委:8个预灌封注射器标准草案公示...