2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求
2024年6月,国家药典委正式发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,该标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2...
二次公示|药典委发布药包材元素杂质测定法标准草案
导读:药典委对4214药包材元素杂质测定法标准草案进行了第二次公示,本次公示期自发布之日起三个月。相关人员若有异议,可及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中...
第十一届中国兽医大会 | 细菌耐药精准诊断与临床合理用药大会...
主持国家自然科学基金和科技部国家重点研发计划课题7项;近五年,申请人以第一作者或者通讯作者(含共同)发表论文30余篇;参与编写5部英文专著,参与翻译《Plumb’s兽药手册》、《猪病学》等著作3部,参与制定兽药残留国家标准1项;担任《MicrobiologySpectrum》编辑、中国畜牧兽医学会兽医食品卫生学分会常务理事、北京市畜牧...
指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)
指南制订工作的启动时间为2020年5月,定稿时间为2023年7月。本指南的设计、规划与制订流程遵循《WHO指南制订手册(2014年)》和中华医学会《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》;同时,具体的制订和撰写参考加拿大医学会提出的《指南制订清单2.0版》(Guidelines2.0:SystematicDevelopmentofaComprehensive...
70种图书受表彰!见证一家出版社的70年|专著|医学|图书|学术|实用...
首版时间:1958年本书1958年出版第1版,是我国第一部自主设计研制的色觉检查图工具,2002年获“中华医学科技奖”二等奖,2008年输出英文版版权(www.e993.com)2024年10月20日。第5版1996年出版,共印刷10次30万册,被教育部、国防部列为色觉检查的标准版本用于招生、征兵等工作,市场需求量极大。新版重新分组编排,便于使用。全面精修图片,调整色差。
关于征订《国家药品标准工作手册》(第四版)的通知
《国家药品标准工作手册》是指导和规范国家药品标准研究、起草、修订、复核及审定工作的基本技术要求和基本原则,是国家药品标准技术规范最重要的组成部分。目前,《国家药品标准工作手册》(第四册)已由国家药典委员会编撰发行。该手册是今后一段时期我国开展药品质量标准制修订工作必备的技术规范,参与国家药品标准工作的单...
国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有...
(三)参与中药标准制定修订研究的企业或社会第三方应当在国家认可且具有资质的实验室完成相关研究工作,并按照最新版《国家药品标准工作手册》等技术要求,结合药品质量控制风险制定或修订药品标准,起草中药标准草案和起草说明。(四)企业和社会第三方应当对起草标准的质量及其技术内容全面负责。提交的中药标准草案,一般需经过...
2020年版《中国药典》一部导读
通讯作者:石上梅,主任药师,国家药典委员会中药标准处摘要2020年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
第十五条(中药标准体例与内容撰写要求)中药标准体例及内容应当符合《中国药典》现行版有关通用技术要求和撰写格式要求,文字术语应当准确、严谨、简洁、规范,避免产生误解和歧义。第十六条(国家标准制定情形)根据中药监督管理工作的需要,以下情形可优先制定中药国家药品标准:...