传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」:或将纳入2025版《中国药典》

曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，系由含有可高效表达曲妥珠单抗基因的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，经细胞培养、分离和高度纯化后获得的曲妥珠单抗无菌冻干品。该注射液的质量标准涵盖多个检测项目，包括外观、鉴别、复溶时间、pH值、溶液的澄清度与颜色、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、装量、纯度、聚山梨酯20...

穿山甲已从《中国药典》“除名”,专家:其药用功效可被替代

在最新出版的2020年版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。其中,6月5日,穿山甲升为了国家一级保护野生动物。除了穿山甲,马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸三个品种也未被继续收载。马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位,未收载的原因或是由于其存在肾毒性。

《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪

2023年10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总,并开发了解决方案,助您从容应对!中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准含量测定项目发生了较大变化,为了帮助广大用户更好...

中国中药协会征集《中国药典》(2025年版)中药标准相关意见

中国中药协会近日发布关于征集《中国药典》(2025年版)中药标准相关意见的通知。声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及...

食药物质目录大全(2023年11月最新版)

三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载...

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...

这点在《中国药典》2020版一部、二部、四部“凡例”名称及编排项下即可知(www.e993.com)2024年11月13日。根据药典凡例内容,我们可以确定:一部收载的属于“药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分”。二部收载的属于原料药和制剂。“---原料药英文名除另有规定外,均釆用国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNames,INN...

《中国药典》2020年版第一增补本 “2351真菌毒素测定法”变动部分...

2023年10月18日,国家药典委员会发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成,将于明年3月12日正式实施。岛津技术团队紧跟法规变化,梳理相关标准变动部分,并为广大客户提供应对方案。“2351真菌毒素测定法”变动部分梳理一、黄曲霉毒素测定法:第一法(液相色谱法)...

药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

《中国药典》作为药学者人手一本的“圣经”,自1953年颁布的第1版起,至今已是第11版,收载动物药的数量在50种上下波动,有“新贵”,也有“弃儿”。1977版收载动物药数量最多,该版新增了水牛角、阿胶等,同时取消了犀角、虎骨等诸多动物药。五灵脂、紫河车、穿山甲亦

药典官方出(2020年版)电子版

11月15日,很多蒲友发现《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版正式上线。目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查...

药食同源目录继续扩容(附最新名单)

一位内蒙古肉苁蓉(荒漠)原材料企业告诉赛柏蓝,去年肉苁蓉(荒漠)进入药食同源目录后,在产品开发、销售渠道上都有更多选择,销量增长明显。早在1987年版的《食品卫生法(试行)》中就规定,食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除外。