正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍,这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。截图来源:CDE官网BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化(MOMP),从而...

【企业资讯】药明康德、恒瑞、复星医药、诺和诺德、正大天晴...

正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新当地时间9月7日至10日,正大天晴在2024年世界肺癌大会(WCLC)会上以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果,多项关键结果数据刷新,总体人群客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月。TQ-B31...

ESMO 中国之声!恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将...

8月29日,正大天晴刚宣布,在预设的期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点PFS、OS均达到方案预设的优效界值。正大天晴表示将于近期向CDE递交该适应症的上市申请。此外,正大天晴还有4项研究入选口头报告,分别为:安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效...

正大天晴将携6大创新药16项研究成果亮相2024 ESMO

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)当地时间9月13日至17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙巴塞罗那召开。记者从正大天晴获悉,会上,公司将公布6大创新药的16项最新研究成果和进展,涵盖4项口头报告及12项壁报展示。其中,6大创新药包括安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、贝莫苏拜单抗(PD-L1...

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕

正大天晴JAK/ROCK抑制剂申报上市

9月13日,CDE官网显示,,正大天晴自主研发的1类创新药TQ05105(罗伐昔替尼)的上市申请已获受理,此次申报的适应症为中高危骨髓纤维化(MF)(www.e993.com)2024年11月7日。TQ05105是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示,TQ05105能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,从而抑制JA...

市科技局:正大天晴安罗替尼44项成果发布 展现中国创新的多元潜力

近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会盛大召开。会上,正大天晴1类创新药安罗替尼共有44项研究成果公布,涵盖肺癌、骨与软组织肉瘤、头颈部肿瘤、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、皮肤癌等10多个癌种,展现了中国创新的多元潜力。该项研究在本次ASCO大会上以快速口头报告的形式展示了研究成果,公布了...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

2024欧洲肺癌大会(ELCC)和美国妇科肿瘤学会(SGO)妇科肿瘤年会已圆满闭幕。正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。

正大天晴 PD-L1 单抗获批上市;血友病新疗法有望在中国率先上市;Al...

正大天晴PD-L1单抗获批上市5月9日,据NMPA官网显示,正大天晴1类创新药PD-L1单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症。

...中国生物制药在研靶向药临床数据首次亮相国际学术年会

中国生物制药2023年8月曾公告披露,下属正大天晴药业集团已与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRASG12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。基于未来潜在的数据分享合作,正大天晴还将适时被授予一定比例的中国大陆以外地区权益。