山东化妆品完整版安全评估制度实施扎实起步
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中,还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才短缺等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤介绍,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组织...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分的安全评估中可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才缺乏等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤表示,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组...
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集,为化妆品安全评估提供参考,并进行动态更新。《已上市产品原料使用信息》是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用...
化妆品完整版安评的难点与机遇|深度对话
这更进一步证明,“4·22优化措施”并不像某些自媒体所误读的“完整版安评延期1年”。其事实是,完整版安评已经落地,只是部分化妆品品类简化版安评报告可以延期使用1年。今年5月国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开了全国化妆品安全评估工作宣贯会议。会议指出,化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程,是《化妆...
上海稳步推进化妆品安全评估新规落地实施
为推进化妆品安全评估制度和新规平稳落地实施,上海市药监局秉持服务型监管理念,凝聚各方合力,聚焦化妆品行业所急、所需,强化工作部署与合规引导,推动本市化妆品安全评估工作有序、规范开展。广泛凝聚合力,保障新规稳步实施上海市药监局始终关注企业突出关切,注重与行业形成合力,共同推进化妆品完整版安全评估稳步实施。
深圳落实落细完整版化妆品安全评估工作
深圳市市场监管局落实落细完整版化妆品安全评估工作,截至6月30日,深圳市容大生物技术有限公司等多家企业已按完整版化妆品安全评估要求,向监管部门提交产品进行备案(www.e993.com)2024年8月6日。据介绍,通过建立和完善化妆品安全评估体系,对化妆品的原料、配方、包材、生产工艺及使用等进行全面科学评估,才能确保产品安全。为落实《化妆品安全评估...
完整版安评落地,为何难不倒山东化妆品企业?
在完整版化妆品安全评估报告审核过程中,为了统一尺度、保障审核结果的科学性,省审评查验中心创新“云端共审、精审速评”工作模式,利用内部工作平台建立审评云端共享台账,对于儿童化妆品等高风险产品开展繁卷精审、多人共审;对于相对低风险产品进行简卷速评、集中审评,有效提升工作质效。
配套指南陆续出台,完整版安评还有哪些难关?
据悉,该文件给出了化妆品简化版和完整版两个安全评估模板。其中,与简化版相比,完整版安评主要增加了防腐剂挑战报告,产品的理化特性、稳定性检测报告,包装材料的相容性检测报告,要求也比之前的提高了不少。但具体如何操作,一直未有明确规定。而如今,这一困扰行业已久的问题终于迎来了一些“标准答案”。
湖州企业完成全省首个化妆品完整版安全评估
本报讯欧诗漫生物股份(6.750,-0.07,-1.03%)有限公司近日率先完成某化妆品的完整版安全评估并通过备案。据悉,这是全省首个提交完整版安全评估报告并通过产品备案的企业。据介绍,在各级监管部门的指导下,欧诗漫积极推进新产品完整版安全评估工作,组建安评团队,派员参加安评培训,不断开发优化防腐性挑战等方法。同时,做...
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告...