华润双鹤发威了!拿下17个重磅品种,93个品种过评,6款新药、31个...
改良型新药巯嘌呤微片(治疗儿童白血病)已提交上市申请,上市可期;1类新药DC05F01(治疗卵巢癌等晚期实体瘤)处于Ⅱ期临床研究阶段、CX2101A(治疗新型冠状病毒感染)处于Ⅰ期临床研究阶段;生物类似药司美格鲁肽注射液(治疗2型糖尿病)处于Ⅲ期临床研究阶段。
顺势而为 华润双鹤重踏稳健增长之路 ——董事长陆文超谈公司战略...
同时,加强了与临床科研院所的合作,现在也有相关的改良型、填补国内空白的2.2类新药的申报,治疗儿童白血病的巯嘌呤微片已经进入国家优先审评审批通道。更进一步,陆文超董事长向我们介绍,目前,华润双鹤已确定了合成生物学这一创新发展赛道。据了解,合成生物学已被列为国家“十四五”战略性新兴产业,美国等国家也将其作为...
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同时,加强了与临床科研院所的合作,现在也有相关的改良型、填补国内空白的2.2类新药的申报,治疗儿童白血病的巯嘌呤微片已经进入国家优先审评审批通道。更进一步,陆文超董事长向我们介绍,目前,华润双鹤已确定了合成生物学这一创新发展赛道。据了解,合成生物学已被列为国家“十四五”战略性新兴产业,美国等国家也将其作为...
每周医刻|第二批罕见病目录发布,收录86种罕见病;百济神州重磅药物...
9月20日,据CDE官网,双鹤药业巯嘌呤微片拟优先审评审批,适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。3通化金马:阿尔茨海默症药物临床成功9月20日,通化金马发布公告表示,旗下1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验...
顺势而为 华润双鹤重踏稳健增长之路|医药|仿制药|otc|华润集团...
其中从美国引进的两个创新药项目已经完成了I期临床主体试验,希望通过这两个技术平台的引进消化,来提升华润双鹤整体自主创新能力。同时,加强了与临床科研院所的合作,现在也有相关的改良型、填补国内空白的2.2类新药的申报,治疗儿童白血病的巯嘌呤微片已经进入国家优先审评审批通道。
每周医药看点(5月13日—5月19日)
指导原则基于中药研发现状及实际研发需求,针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变等不同改良情形下的中药改良型新药研发的药学、药理毒理及临床研究相关技术要求进行阐述,以期为中药改良型新药研发提供技术指导和参考(www.e993.com)2024年9月19日。
卫生健康行业的青年该如何科技创新
在我国,急性淋巴细胞白血病是儿童最常见的恶性肿瘤,约占15岁以下儿童肿瘤的25%,因此,巯嘌呤微片制剂的研究具有重要的社会价值。梅冬表示,巯嘌呤微片制剂的成功也意味着相关技术平台逐步完善,包括微片制剂的制药器械、生产线、临床试验设计等,这为接下来其他药品微片剂型的研发和生产奠定了基础。国家卫生健康、...
提升儿童用药精准性
近日,“创青春”首届全国卫生健康行业青年创新大赛颁奖典礼举行,来自首都医科大学附属北京儿童医院的“儿童抗肿瘤改良型新药巯嘌呤微片的开发”项目荣获金奖。目前,巯嘌呤微片已获得临床批件,是我国首批获得药监局批准进行临床试验的微片制剂之一。巯嘌呤是儿童急性淋巴细胞白血病维持期的主要治疗药物。该药唯一市售的规格...
北京儿童医院在“创青春”首届全国卫生健康行业青年创新大赛中...
《儿童抗肿瘤改良型新药巯嘌呤微片的开发》项目开发了一种儿童抗肿瘤改良型新药——巯嘌呤微片,旨在解决临床上缺乏儿童适宜的巯嘌呤制剂的问题。《儿童尿钠监测智能装置在家庭限盐管理中的应用》项目设计了现场快速检验、即时检验产品,旨在建立一套限盐管理监测一体化解决方案,解决评估个体盐摄入量的技术问题。
“创青春”首届全国卫生健康行业青年创新大赛颁奖 临床医生遇到的...
在我国,急性淋巴细胞白血病是儿童最常见的恶性肿瘤,约占15岁以下儿童肿瘤的25%,因此,巯嘌呤微片制剂的研究具有重要的社会价值。梅冬表示,巯嘌呤微片制剂的成功也意味着相关技术平台逐步完善,包括微片制剂的制药器械、生产线、临床试验设计等,这为接下来其他药品微片剂型的研发和生产奠定了基础。