使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
表1.在不同温度下开始的温控程序的干燥失重结果总结使用水循环器等标准冷却配件,珀金埃尔默PyrisTGA9也能提供卓越的亚环境温度功能。该功能可以快速准确地测定药品以及精细化学品和食品等其他材料的干燥失重。通过在13℃下开始分析,可以最大程度地减少干式氮气吹扫下的蒸发,从而确保测量精度。Pyris软件提供...
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
该方法能够准确测定大部分药品的水分含量,但需注意有些药品在高温105℃条件下易分解,不能采用高温,所以药典添加了减压干燥和干燥剂干燥法,适用于对高温敏感的药品。干燥失重法使用仪器简单,一台烘箱,几个称量瓶就足以搞定。要注意的是,当药品中含结晶水,尤其当结晶水与药物分子结合紧密时,测定的结果往往不是水的...
干物质含量测定仪
2、仪器的周围应确保有足够的空间,以免热量堆积和过热影响仪器的正常使用。3、由于仪器的加热单元会使仪器四周区域变热,请勿在仪器周围放置易燃物品。4、测试结束后,样品本身和加热仓体仍会很烫,因此在取走样品时应小心谨慎,切勿烫伤。5、在加热烘干过程中,环形加热元器件温度会达到400℃。因此请勿打开或接触加热...
分析方法转移与确认应考虑的关键点
基本检验方法包括:干燥失重、炽灼残渣、重金属、热分析法等,以及各种湿法化学分析(比如酸值测定)和用简单的仪器进行的检测(如pH测定)等。2.2、方法确认项应考虑的关键点在参考欧洲OMCL的《分析方法验证》、AOAC的《如何达到ISO17025对方法确认的要求》以及《美国药典》附录<1226>的基础之上,并结合药品研发实际工作...
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则0801氯化物检查法1.31磷酸盐《中国药典》2020年版四部通则0301一般鉴别试验磷酸盐1.32二氧化硫残留量《中国药典》2020年版四部通则2331二氧化硫残留量测定法第一法酸碱滴定法1.33干燥失重《中国药典》2020年版四部通则0831干燥失重测定法...
农业农村部:一季度兽药产品省级抽检691批次 不合格8批次
通知指出,本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下三方面:一是含量不合格(www.e993.com)2024年10月20日。化学药品类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题,不排除有些企业生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。