环旭电子跌2.98%,成交额2.25亿元,主力没有控盘
4、主营业务主要为国内外的品牌厂商提供通讯类,消费电子类,电脑类,存储类,工业类,汽车电子类及其他类电子产品的开发设计,物料采购,生产制造,物流,维修等专业服务。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1509.68万,占比0.07%,行业排名...
【行业资讯】医疗器械分类界定一本通(2024年)
(1)医疗器械的使用形式包括有源或者无源器械、是否接触人体、接触人体的部位及是否有创面、使用时间。(2)产品与其他器械连接情况(例如:该连接是物理/化学结合,连接后是否改变/增加器械的功能和用途)。(3)该产品的形态(例如:液体、凝胶、膏剂、栓剂、线缆、软件、独立设备、某种设备的附件、试剂盒等)。(4)必要...
...提问:贵公司在医疗器械方面靠医疗级血氧仪起家,但毕竟该类产品...
您好,超思电子产品主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。
爱美客:公司产品按照医疗器械分类属于植入类医疗器械类
爱美客(300896.SZ)6月5日在投资者互动平台表示,公司产品按照医疗器械分类属于植入类医疗器械类。该产线不包括埋植线的生产,主要用于生产目前已经上市的溶液类产品,凝胶类产品以及在研产品的生产转换。(记者蔡鼎)
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
《公告》共分为三部分,第一部分明确了分类界定工作的定位、开展分类工作的目的和依据、参与分类工作的各方职责等相关内容;第二部分规定了在产品备案、产品注册申请受理、技术审评、监管稽查、突发公共卫生事件应急所需、药械组合产品、创新医疗器械等其他情形中,涉及分类界定工作的原则要求;第三部分规定了分类信息化建设...
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产...
截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求(www.e993.com)2024年10月20日。国家药监局将进一步加大宣贯培训力度,强化注册相关指导,更好地指导相关企业开展医疗器械注册有关工作。问:是否所有射频类产品都属于医疗器械?是否都需要取得医疗器械注册证才可生产销售?
国家药监局详解射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定
《30号公告》的实施涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别划分。为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读:第一,不是所有射频类产品都属于医疗器械。对于产品是否作为医疗器械管理,应当依据《医疗器械监督...
行业资讯丨国家药政动向,细胞产品将有新名称,划入先进治疗药品
基于专家建议,作者进一步对涉及生殖细胞使用的医疗技术和产品等边界产品进行了分类和界定。在医疗技术方面,说明书明确排除了输血、器官/组织移植等属于国家卫生健康委员会管理的医疗技术。需要注意的是,这里的移植指的是医疗机构使用的治疗方法,而不是给药途径。例如,用于移植和给药的转基因造血干细胞由于其在体外的...
阿为特获12家机构调研:医疗器械方面,我司目前开发成功的国内客户...
在多年的发展中,我司在科学仪器类产品的研发与制造中,积累了很多核心技术与管理经验。我司目前与国内的相关科学仪器厂商也建立了业务联系,未来会进一步积极参与客户的新产品开发,力争为客户提供更好的产品与服务。医疗器械方面,我司目前开发成功的国内客户主要有迈瑞医疗(300760)、一影医疗、普爱医疗等,其中迈瑞医疗是...
产品是否医疗器械?属于什么类别?这份权威指南给出答案!
4.基于风险的分类如前所述,主管当局提供的咨询意见也可能与适用的分类有关。根据一般规则,按照现有的基于风险的分类系统,设备的类别将影响产品接受的监管审查水平。一般医疗器械分为I类、IIa类、IIb类、III类。类别的确定将取决于以下因素:·器械计划连续使用的时间长度;...