赵万一|医事伦理审查制度的法律实现

然而,医事伦理审查制度从诞生之日起便饱受议论,一方面,其在宏观上缺乏对伦理审查目标、理念、原则以及模式的规定;另一方面,在微观上存在诸如主体地位的性质不明、监督机制不够完善、权利救济途径尚付阙如、法律责任以及豁免机制规定粗泛等问题。为防止医学领域新兴技术发展受阻或过度异化,迫切需要对现行的医事伦理审查...

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》征求意见,什么是代际...

具体而言,对于伦理风险轻微的伦理审查项目,可以由本单位的伦理审查委员会开展伦理审查;针对风险较大或者伦理争议较为明显的项目,可以考虑建立交叉式或者外审式的伦理审查制度;而对于极具伦理冲突和风险的项目,甚至需要建立双审制或高级别委员会审查的伦理审查制度。为确保伦理审查委员会的独立性,专家们在此次研讨会上...

常德市第二人民医院开展医学伦理专题培训

周宇君围绕药物临床试验的伦理审查,结合相关法律法规,层层递进,详细介绍了伦理审查的要点,提示相关从业人员要加强相关法律法规的学习,以规范项目的伦理申报。张桂凤紧紧围绕受试者保护为题,有针对性地提出保护受试者知情同意权,完善知情同意书范本、加强伦理委员会监督、建立符合临床试验性质和特点的损害赔偿制度和保险制...

...最新版医院儿科诊疗信息公布!京津冀医学伦理审查结果实现互认…

三地代表分别就实施范围、互认要求、时限质量等关键内容进行深入沟通并达成一致意见,联合印发《关于实施京津冀医学伦理审查结果互认工作的通知》(简称《通知》),实现了京津冀医学伦理审查结果互认。三省市区域医学研究伦理互认既是三地卫生健康部门实施京津冀协同发展重大国家战略的需要,也将进一步提升医学研究伦理审查效率...

北京天坛医院医学伦理委员会成功举办“临床研究受试者保护培训...

提出创新性研究的主要特点包括高风险、高成本、复杂性、个体化、长期性与新技术,伦理审查过程中需针对性的进行审查与判断。同时从研究方案、知情同意、跟踪审查等方面详细阐释了创新性研究伦理审查要点与常见问题,强调研究者应加强伦理知识培训、提高伦理意识。

[中国社会科学网]“新兴生物医学科技伦理治理框架的完善”国际...

伦理审查等多个方面;最后,石佳友在指出现行治理框架局限的基础上,主张从事后的反应性应对转向事前的预防性方法;制定科技伦理治理的专门性立法,强化伦理先行和风险预防原则,强化合规意识和全流程监管;重视“软法”的作用,强化科技共同体的自律机制;加强公众参与,强化重大伦理决策的透明度原则,在生物医学产业领域推行负...

广东省成立涉及人的生命科学和医学研究伦理质量控制中心

根据相关要求,医学研究者开展涉及人的生命科学和医学研究必须经过机构伦理审查委员会的伦理审查,伦理审查委员会组成有严格的人数和专业限制,要求包含生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士,人数不得少于7人。如果机构未设立伦理审查委员会时,该如何进行医学伦理审查?为解决这一问题,广东省成...

北京天坛医院医学伦理办公室成功举办2023年北京市继续教育培训

伦理审查委员会应根据研究中所使用数据的收集方式、涉密性、研究预期目的、社会价值、重新获取知情同意的难度等方面来判断应采取的具体知情措施。此外,涉及健康医疗大数据研究的伦理审查应注意涉及人员的资质、数据载体应用的工具和设备的安全可靠性、研究数据是否有访问控制技术等方面,进一步保护数据隐私安全。

政策要闻|新版伦理审查办法发布,用中国特色接轨国际

近日,由国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局联合印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(以下简称《办法》)发布。时隔7年,新版伦理审查办法除了从适用范围、操作性及可行性上有了改进之外,在操作规范、个人隐私数据保护和利益冲突披露方面也有了进一步的优化,与国际上的相关标准更加一致。

观点丨陈天昊:科技伦理审查应公开透明,逐步扩大公众参与,并嵌入...

所谓科技伦理审查，是指对科技研发、应用、推广等全过程进行的伦理性评价和监督，其主要目标是确保科技活动符合道德和伦理原则，保护人的权益，避免或减轻可能的负面影响。《审查办法》有何亮点？如何推进完善科技伦理审查体系？就此，北京协和医学院人文和社会科学学院教授张新庆和清华大学科技发展与治理研究中心主任助理...