2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
考察内容主要包括思想政治表现、道德品质、廉洁自律以及与应聘岗位相关的业务能力、工作实绩等情况,重点考察人选是否符合增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,热爱中国共产党、热爱祖国、热爱人民等政治要求。考察时对应聘人员资格条件进行复核。统一组织到定点医院进行体检,体检标准及要求参照《公务员录用...
沪市上市公司公告(9月27日)
公司产品主要有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、水林佳等药品。公司“新医视-医者新视界”私域生态体系获得2023数字医疗创新峰会(DPIS)金营奖——私域营销类金奖;公司营销SaaS平台和“新医视”私域运营解决方案同时获评“2023爱分析.医疗医药数字化创新奖”。(数据来源:同花...
深圳市市场监督管理局许可审查中心员额制工作人员招聘公告
深圳市市场监督管理局许可审查中心是财政核拨事业单位,主要职责是负责市场监管许可前的各类前置审查事务性工作(包括对生产许可、食品经营许可、药品经营许可及第三类医疗器械经营许可的相关申请材料进行技术审查和现场核查),开展二类医疗器械延续注册、变更注册技术审评等业务。二、招聘岗位及基本条件(一)招聘岗位及数量...
国家药监局:深化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐
在提高审评审批效率方面,李利提出,加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有...
刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...
为此,药审中心启动以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作,即“关爱计划”(CARE计划,patient-CenteredActionforRarediseasesEncouragement)。“关爱计划”旨在指导申请人在药物研发的全程,引入罕见疾病患者的观点,提升将与药物临床获益-风险评价相关的患者体验整合入罕见疾病药物临床研发中的科学性、规范性及合理性,并在...
湖北省药监局药品审评检查中心成功举办生物制品检查员培训班
中国食品药品网讯8月5日至6日,湖北省药监局药品审评检查中心在宜昌东阳光长江药业股份有限公司成功举办了2024年度生物制品检查员培训班,进一步加强湖北省生物制品检查员队伍建设,提升检查员的专业技能与检查水平(www.e993.com)2024年10月25日。此次培训吸引了全省20余名生物制品检查员积极参与。此次培训班内容丰富,紧贴行业前沿与实际需求,涵盖了...
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作...
(二)具备审评能力。具备一定数量的经药审中心技术审评培训(一般为6个月)并考核合格的药品技术审评人员;一定数量的与前置核查检验服务相适应的药品核查和检验人员。(三)制定管理制度。试点单位对照试点工作内容,建立配套管理制度,包括完善的工作制度、程序流程、质量控制体系,防范利益冲突和廉政风险措施等,保证前置服务...
...国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作...
答:PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而...
为中药审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评...
对中药事业有情怀、敢担当,有着一股干事创业和敢于拼搏的中医药人的“精气神”,对工作锲而不舍、百折不挠,对事业孜孜以求、无私奉献。近三年多上市的30多个中药新药背后,有她们的技术把关、科学审评和技术服务。她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女...
《国家药品监督管理局2024年招聘公告:医疗器械技术审评检查大湾区...
8.不得应聘者包括受过刑事处罚或被开除党籍、公职的人员,正在接受立案审查或受党纪政务处分未解除或处分期未满的人员,曾在公职招考中有严重违纪行为或不诚信报名、提供虚假信息的人员,以及其他不适合在事业单位工作的情况。三、报名方式:1.参见《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开...