东营广饶县成功举办首届药物警戒职业技能竞赛
中国食品药品网讯为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动全县医疗机构落实药物警戒工作责任,全面提升药物警戒能力和水平,日前,由山东东营广饶县总工会、广饶县卫生健康局、广饶县市场监督管理局联合主办的广饶县2024年度药物警戒职业技能竞赛成功举办。此次竞赛涵盖了药品不良反应监测、化妆品不良反应监测、医疗器械不良...
昭衍医药助力创新药临床试验试点工作,提供全面药物警戒服务
昭衍药物警戒团队已协助申请人完成50多个产品的新药注册申报工作并获批。其中大部分为1类创新药。产品领域涵盖罕见病、糖尿病、心脑血管、抗感染、肿瘤、风湿免疫、镇痛麻醉、新冠疫苗等。昭衍医药的价值观“正直”“专业”“高效”“卓越”贯穿于整个药物警戒服务过程中。公司致力于通过专业的服务,帮助客户应对药物警...
CMAC专访诺诚健华侯宇尧:探讨药物警戒在医药创新中的核心角色
侯宇尧:药物警戒工作的核心在于风险管理,从这个角度而言,这项工作是一个周期性的循环过程,包括收集安全性数据、进行分析评估、得出结论、采取风险控制措施、评估实施效果,并在循环中不断收集新信息并动态评估已知和未知风险。从这个过程中可以发现,药品从研发到步入市场,所有的安全性信息最终会汇总到这个循环中来,作为一...
CMAC专访万帮喜:深度解读药物警戒的真正价值
总之,临床试验阶段,药物警戒工作聚焦于科学性,药品上市后阶段,药物警戒工作则需要关注科学性、运营管理、人文关怀和市场行为等多方面因素进行综合考虑。Q3药物警戒工作高效合规的开展,依赖于一个多方参与和协同合作的生态系统。您能否详细描述一下,在构建这样一个生态系统中,有哪些关键利益相关者,以及他们的角色和责任...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
圣方医药研发药物警戒业务涵盖药物的整个生命周期,充分满足客户多元化的业务需求。其主要由临床研究阶段PV服务业务、上市后阶段PV服务业务以及海外PV服务业务三大板块构成。其优势体现如下:海内外PV服务经验丰富在国内,已服务800余个药物警戒外包项目,为320多家客户的550多个注册临床I-III期临床试验提供安全...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新...
在国内,已服务800余个药物警戒外包项目,为320多家客户的550多个注册临床I-III期临床试验提供安全性信息管理服务,为235多家企业提供上市后药物警戒委托外包服务,涵盖肿瘤、神经免疫、精神、眼科、心血管、感染等多个热门领域;在全球范围内,承接了多个国家/地区的药物警戒工作,临床方面当前涉及12个以上国家/地区来源的...
CMAC专访驯鹿生物于立丽:AI时代下药物警戒如何科学转型
于立丽:我认为,GVP核查是药物警戒体系即全面而又有针对性的检验机制。其全面性体现在对每个企业建立的药警戒体系进行全面的检查和评估,确保其符合法规要求并可高效运转。因为药物警戒体系是药物警戒工作的基础,涵盖了从药品上市前的研发到上市后监测的全流程,包括风险管理、信息收集、评估与处理等多个环节。
西藏药业组织开展医药销售人员药物警戒知识培训——筑牢药品安全...
此次培训涵盖了多方面的内容,包括法规基本要求:对当前药品监管法规进行了解读,以确保销售人员对相关法规有清晰的认识;药物警戒关键活动:讲解了药物警戒的基本概念,药品不良反应监测、识别、评估与控制的流程;风险控制举措:分享了我公司目前药品说明书安全性信息修订的最新进展。医药同仁协作:介绍了不良事件信息收集的重点与...
2024年药物警戒培训班成功举办
????????培训特别邀请了来自云南省药品评价中心、海南省中医院和河南省妇幼保健院/郑州大学第三附属医院、省药物警戒中心的资深专家进行授课。培训内容涵盖了医疗机构制剂不良反应检测与实践、药品不良反应报告与评价、医疗机构中药不良反应工作、药品安全使用与风险控制等方面。此次培训班的举办不仅顺应了我省中医药...
合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”
总之,药物警戒是一个涵盖面广泛且重要性极高的领域,它的实施对于保证公众用药安全、提高治疗效果、提升公众健康素养、推动医药科学发展等方面都具有重要作用。记者:药物警戒在药品管理过程,意义如此重大,方明药业是如何开展药物警戒工作的呢?沈红宾:《药物警戒质量管理规范》重点强调了“风险控制”和“风险沟通”管理要...