《中国药典》|板蓝根含片国家药品标准草案公示,新增多种物质含量...
1、修订了板蓝根薄层鉴别方法2、删除了靛玉红的含量测定,建立了尿苷、鸟苷、腺苷的含量测定方法。3、板蓝根含片素片和薄膜衣片质量标准合并为一个标准。4、规格规范为每片重0.5g(相当于饮片1g)除此之外,国家药典委员会发布了一系列的方法通则修订草案,公开征求意见,相关新闻可点击下方专栏关注。[来...
《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
导读:近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林...
深度对话:中药标准更实用、更适用
质量相关性、稳定性、生物活性、含量等因素建立检测项目和指标,构建涵盖中药材、中药饮片、中药提取物、中成药在内协调融合的标准体系,建立中药注册标准、省级中药标准、中药团体标准向中药国家标准的转化机制,积极探索中药标准评估机制,创新中药标准管理制度。
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂,非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂”。混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确...
新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从1953年版的78种,至2020年版收载2711种,其中相较2015年版新增117种、修订452种;不仅大幅增加了中药饮片的数量和标准,还同时新增了大量的中药化学对照物质。较大地解决了困扰中药产业发展的国家标准较少、地方规范不...
中药物质基础的化学解析丨Engineering
更深入地了解化学成分情况也有利于揭示中药质量研究的四大挑战和制定质量标准:①中药植物中化学成分的分析和表征,尤其中药复方中所含的化学成分;②单一成分质量控制方法不适用于多成分体系的中药,迫切需要制定全面的质量控制模型;③需要阐明中药中的活性成分,甚至有效成分;④需要制定可广泛应用的科学的、实用的、可行的...
药食同源目录继续扩容(附最新名单)
如,药食同源市场混乱,存在虚假宣传、质量低劣、价格虚高等情况;药食同源物质缺乏完善的监管体系,现有的法律法规如《食品安全法》《药品管理法》,在药食同源产品的界定、处罚措施等方面存在不明确的地方;我国尚未形成完善的药食同源产品标准体系,且监管力度不足;一些药食同源产品科技含量低,基础研究薄弱,缺乏精深加工...
新天药业2023年年度董事会经营评述
即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜...
“品质中药”赋能中药行业发展 未来可期
中国工程院院士、中国质量协会中医药分会会长陈士林指出,品质中药是中国质量协会首先提出的中药高质量发展品牌理念和中药产品标准体系,是指生产过程中严格遵守GAP、GMP等管理规程,中药产品真伪考察指标达到《中国药典》等现行质量标准,浸出物和有效成分含量等质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准要求,外源性污染物和内...
新版药典正式实施
编辑注意到,新版药典在检测技术方面,广泛借鉴了国外药典的相关检测技术和技术要求。在历版药典不断改进的基础上,新版药典在微生物检定方面,包括无菌、微生物限度、异常毒性、细菌内毒素以及热原检查,全面实现了与国外药典方法和国际ICH要求的统一协调。在化学药标准检查项目设置上,主要参考了欧洲药典、英国药典、美国药典...