cGMP认证检查核心要素有哪些 佛山cGMP认证对企业的好处有哪些
1.检查企业是否建立完善的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这要求企业具有明确的质量方针和质量目标,以及实现这些目标所需的组织结构、程序、过程和资源。2.检查企业是否具备符合药品生产要求的设施和设备,包括生产车间、仓库、实验室、公用工程设施等。这些设施和设备需要满足生产过程的...
质量控制计划是什么?如何制作
①制定检讨计划:首先,制定一个检讨计划,明确哪些标准需要进行检讨,以及检讨的频率和范围。这个计划可以根据标准的性质和用途来确定。②召集检讨委员会:组织一个检讨委员会,其中包括专业领域的专家、利益相关方和标准的使用者。③收集信息:收集有关标准的信息,包括技术发展、法规变化、行业实践和用户反馈等。这些信息可...
50个质量问题及答案,金九银十跳槽必备!
(1)质量信息是质量管理的耳目;(2)是一项重要的资源;(3)是进行质量方面决策的依据;(4)是改进产品质量、改善各环节工作质量的最直接的原始资料和依据;(5)是正确认识各种因素变化和产品质量波动之间的内在联系和规律性,从而进行质量控制的基本依据。10、简述如何做好质量责任制工作?(1)建立质量责任制,必...
收藏起来 慢慢看!TPM的85个知识点
答:自主维护、计划维护、个别改善、MP活动、教育训练是传统五大支柱。普通八大支柱还包括品质维护、间接事务、安全卫生。6.TPM小组活动的三种有效工具是什么?答:活动板、会议(小组例会)、OPL(一点课程)。7.小组活动中TPM活动板的必要性?答:活动板是小组行动的指南,通过活动板可以了解活动的进行状况。8.企业...
2024年值得关注的7个产业趋势和8个政策主题
1.集成电路:伴随库存见底以及人工智能等新的需求拉动,全球半导体周期有望明年见底;国内层面上,强政策支持叠加关键技术进展超预期,有望获得超额受益。产业进展方面,建议关注半导体设备、半导体材料以及存储。半导体方面,技术突破、国产替代需求与良好的财务状况支持设备公司逆势扩张,而扩张必将带动材料端需求回暖。存储方面,除...
...| 国际人用药品注册技术协调会(ICH)《E6(R3):药物临床试验质量...
3.2.3监查与质量管理明确了监查是主要的质量控制活动之一,并提出对中心化监查、实地或远程研究现场的监查要求(www.e993.com)2024年7月27日。给出了监查策略的考虑点,并指出需与试验用药品在特定试验人群中的风险相匹配。质量管理方面,进一步澄清了影响试验参与者安全、结果可靠性的关键质量因素的评估和管理要求。鼓励采取相称性的方法进行风险控制...
从CCM到PCMH:探索慢病管理的国际趋势与实践
7.社区参与和支持:很多国家的慢病管理还包括社区资源的利用,比如社区健康中心、支持小组和教育活动,旨在提高患者的生活质量和自我管理能力。这些模式的共同目标是改善患者健康状况,减少住院次数,提高生活质量,并控制医疗成本。它们强调的是一种整体的、多方面的治疗和护理方法,不仅仅局限于疾病的医学治疗。
《关于推进公路数字化转型 加快智慧公路建设发展的意见》政策解读
答:《意见》共八个部分、30项内容,主要包括总体要求2项、主要任务六方面22项、保障措施6项。主要任务即“六提升、五推动、一筑牢”,包括提升设计施工、养护业务、路网服务、政务服务、技术标准、基础支撑的数字化水平,推动智慧建造、智慧养护、智慧出行、智慧治理、标准升级,筑牢数字底座。
中珠医疗控股股份有限公司 第九届监事会第三十二次会议决议公告
对于符合规范要求的品种药审中心将从5个方面支持申请人的研发及申报流程,包括:(1)早期组建审评团队,(2)持续推进沟通交流,(3)积极开展研审联动,(4)确定滚动提交计划,(5)核查检验工作前置。3)创新药研发进入提质阶段在国家创新驱动战略引领下,我国药物自主创新进程显著加快,医药创新研发能力快速提升,创新药物上市...
中珠医疗控股股份有限公司 2023年年度报告摘要
中央财政支持项目通过竞争性评审方式公开择优确定,主要用于支持推进公立医院改革与高质量发展。公立医院改革与高质量发展示范项目主要聚焦三个方面:一是着力提升市县级公立医院诊疗能力;二是着力加强智慧医院建设;三是着力控制医疗费用不合理增长。3、房地产行业...