免费试药=当“小白鼠”?福建医生带你揭秘临床试验的真实“内幕”!

能看到一些临床试验的“招募广告”招募合适的人员参加药物临床试验……而这种试验曾经一度被误解为是去充当“小白鼠”的临床试验“医学的进步来源于临床试验。”福建省肿瘤医院药物临床试验中心主任何志勇说,“最早的临床试验来自于17世纪,英国海军通过分组试验,最后发现维生素C可以治疗坏血病。”临床试验的精髓...

英国试用AI预测心脏病风险,首次临床试验将招募数百名患者

据了解,首次临床试验将招募数百名患者。帝国理工学院医院专家表示:“我们的愿景是未来医院的心电图检查都将通过Aire模型进行。届时,临床医生不仅能了解心电图诊断结果,还可以预测患者的一系列健康风险,这意味着我们可以尽早干预并预防此类疾病。值得注意的是,Aire模型并不是要取代医生,而是作为辅助工具帮助他们发现潜在...

...恒瑞、石药、科伦等500余家企业已报名 | 2024中国临床试验产业...

本届临床试验产业发展大会将汇聚上百位政、产、学、医、研、资的各方专家,共同探讨生物医药研发最新趋势与临床开发策略,临床研究技术变革与管理创新等临床试验各领域热门话题;为临床试验各方(包括申办方、CRO、SMO、各类供应商以及研究机构)提供合作交流和商务洽谈平台,打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈,促进中国临床...

...验证,英矽智能特发性肺纤维化治疗药物IIa期临床试验取得积极结果

记者今天从由生成式AI驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能获悉,其在研管线ISM001-055在一项IIa期临床试验中取得了积极的初步研究结果,这是全球首款实现药效概念验证的AI药物。ISM001-055是一款“全球首创”(first-in-class)小分子抑制剂,由生成式AI驱动药物发现与设计过程,靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)用于...

四成孤儿药临床试验招不满受试者,原因为何

从这看,每年孤儿药临床试验中未达目标入组人数的试验占比在不断增高,孤儿药临床试验入组呈现越发困难的趋势。“不同的罕见病药物临床试验,有的面临患者招募难,有的面临随访难,遇到的不确定情况太多了。要完成一项罕见病药物临床试验,耗费的时间可能要比非罕见病药物的临床试验时间长。”广州一位神经内科医生对第一...

百利天恒BL-B01D1用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试...

百利天恒BL-B01D1用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组转自:上海证券报·中国证券网8月19日,百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组(www.e993.com)2024年11月13日。

“打一针修复心脏疗法”临床试验暂停,受试者出现严重不良反应

4月2日,生物技术公司VerveTherapeutics表示,在一名患者经历了严重的药物相关不良事件后,该公司已暂停了一项针对高胆固醇基因编辑疗法早期研究的患者招募。VerveTherapeutics公司开发的这种基因疗法被视为“一针修复心脏疗法”。该公司在宣布暂停临床试验患者招募后,当天美股收盘时股价暴跌35%。

...1706联合HD 4K蓝光膀胱镜的III期临床试验中药物和器械性能结果

中国上海,2024年4月8日–专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,公司在2024年第39届欧洲泌尿外科学会年会(EAU)上以口头报告的形式,公布了其膀胱癌诊断和管理药物APL-1706联合HD4K蓝光膀胱镜的III期临床试验中药物和器械性能结果。

数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新...

首先,从医学药学的知识角度,仅仅是抗癌药的招募,涉及的病种和对应药理就包含了上百种,想对这些知识有个基本全盘的了解,大部分人至少需要5年以上的经验积累。而这仅仅是医学部分的积累。其次,还有法规层面的要求,如《药品临床试验管理规范》、《医疗广告管理办法》、《赫尔辛基宣言》等,作为从业者你无法藐视这些,必须...

全球首个!这个疗法让先天聋儿恢复听力

同年10月,正式发起临床试验招募随后实施全球首例遗传性耳聋患儿的基因治疗△患儿门诊随访舒易来介绍“因为这是世界上第一例所以我们非常严格花了大量时间保证治疗安全、有效真正开始治疗是2022年12月当时我们都充满期待希望孩子能够康复”谈到这项治疗方式的难点...