兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获临床试验批准通知书

兴齐眼药11月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。

数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新...

其次,还有法规层面的要求,如《药品临床试验管理规范》、《医疗广告管理办法》、《赫尔辛基宣言》等,作为从业者你无法藐视这些,必须有从业者的专业度,不能一手骚操作、满嘴跑火车。此外,每个项目的参与方式都不一样;研究中心的流程、筛查周期也会动态更新,这些信息都需要负责招募的工作人员与外部公司团队密切协同、知悉...

患者招募 | 十一项妇科肿瘤临床试验来啦,请转给需要的人~

日前,河南省肿瘤医院妇科肿瘤临床试验研究团队有11项治疗宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、子宫内膜癌等妇科实体肿瘤的临床试验正在招募患者,研究均已通过我院伦理委员会审查,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。HER2阳性复发子宫内膜癌一项评估DB-1303在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤...

患者招募|华奥泰HB0025 (PD-L1/VEGF双抗) 临床试验招募EGFR/ALK...

目前浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司作为申办方,正在全国范围内开展一项临床研究:“HB0025注射液联合化疗治疗晚期实体瘤受试者的安全性,耐受性以及初步疗效的开放性、多中心Ib/II期临床研究”。试验药物为新型双靶点生物药,本研究主要是为了评价HB0025注射液联合化疗在晚期肿瘤受试者中的...

男性九价HPV疫苗来了!多家药企开始临床研究,可预防多种疾病

多家药企开始临床研究,可预防多种疾病转自:大众新闻-大众日报此前,HPV疫苗价格跳水、“约等于奶茶钱”的消息释出,引发公众关注。11月19日,万泰生物宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。不过,万泰生物并非有望开拓国内男性HPV疫苗市场的“独苗”。目前,国内获批上市的默沙东九价HPV疫苗已提交...

四成孤儿药临床试验招不满受试者,原因为何

#四成孤儿药临床试验招不满受试者#,原因为何近日,在第十三届中国罕见病高峰论坛上,泰格集团Esite负责人、高级总监负责人吴宝林分享了他们正在开展的一项罕见病药物临床试验,该药主要用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病,计划入组60例受试者,目标在25家医院进行招募(www.e993.com)2024年11月28日。

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

而在药企与临床试验机构签订合同、完成备案之后,开始临床试验的第一件事是招募患者入组。不过,针对同一靶点的药物试验,满足试验的患者总数有限。对于药企而言,患者进组的快慢极有可能影响药物上市的快慢,最终影响药物能否第一时间抢占市场。于是“推荐费”便产生了。一些药企为了争取患者优先或者加速入组,会给医生一笔...

你愿意参加临床试验吗?北京妇产医院开展国际临床试验日义诊咨询

北京妇产医院开展国际临床试验日义诊咨询新京报讯(记者戴轩)一款新药从研发到上市,需要经过复杂的临床试验,招募众多受试者参与是其中重要一步。5月29日,北京妇产医院开展了“汇你我力量,点希望之光”2024年国际临床试验日义诊宣传及系列活动。今天上午,在活动现场,北京妇产医院通过临床试验义诊咨询、专家采访、专题...

太美医疗科技AI成果获《Nature》引用 以智能技术为临床试验赋能

一些研究人员希望摩尔定律的成果能够帮助遏制埃鲁姆定律。人工智能已被用于药物研发早期,以协助寻找合适的疾病靶点和新分子设计。现在,科学家开始使用人工智能来管理临床试验,包括编写方案、招募患者和分析数据。设计试验临床试验过程的第一步是试验设计。应该给予什么剂量的药物?给多少病人?应该收集哪些数据?有研究者开发...

“打一针修复心脏疗法”临床试验暂停,受试者出现严重不良反应

4月2日,生物技术公司VerveTherapeutics表示,在一名患者经历了严重的药物相关不良事件后,该公司已暂停了一项针对高胆固醇基因编辑疗法早期研究的患者招募。VerveTherapeutics公司开发的这种基因疗法被视为“一针修复心脏疗法”。该公司在宣布暂停临床试验患者招募后,当天美股收盘时股价暴跌35%。