国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验...

为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年1月25日附件.docx...

《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行

《规范》自5月1日起施行,将进一步规范我省药品使用行为,对保证药品使用环节质量安全起到促进作用。《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度,要求有关部门按时向所在地药品监督管理部门、卫生健康主管部门提交年度自查报告;明确医疗机构设置专门部门负责药品...

山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...

3、质量管理人员履职不到位。部分企业不能提供有效的质量管理文件、人员、设备维护等资料档案；部分企业存在质量管理人员不在岗，无法律法规培训或培训走过场现象；部分企业收集上下游资质不完整、不及时更新，不能提供质量保证协议、法人授权委托书、医疗器械检验报告书等。4、库房和设备管理不规范。部分企业和使用单位仓库...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

惠州大亚湾开发区管委会市场监督管理局

(二)健全市场准入负面清单管理落实市场准入制度。贯彻落实《市场准入负面清单(2022年版)与惠州市行政许可事项清单对应表》,对市场准入负面清单(2022年版)与我局行政许可事项清单逐项核对,确保市场准入负面清单与行政许可事项清单相衔接,并定期开展自查自纠,严禁擅自设立行政许可,确保行政许可事项清单之外无许可事项。

乌鲁木齐市2023年度质量分析报告公示

2023年,乌鲁木齐市认真贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府关于质量工作的重大决策部署和工作安排,围绕市委、市政府中心工作,持续推进质量强市战略,全面提升产品、工程、服务和环境质量,提升全市质量水平和质量竞争能力,进一步加强质量工作服务经济社会发展的支撑作用(www.e993.com)2024年11月19日。为客观反映2023年全市各领域质量状况,现编制《乌鲁...

【制度政策】食用农产品市场销售质量安全监督管理办法_霍邱县人民...

第十六条集中交易市场开办者应当建立食用农产品检查制度,对销售者的销售环境和条件以及食用农产品质量安全状况进行检查。集中交易市场开办者发现存在食用农产品不符合食品安全标准等违法行为的,应当要求销售者立即停止销售,依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议进行处理,并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。

【制度政策】食用农产品市场销售质量安全监督管理办法_霍邱县人民...

第十六条集中交易市场开办者应当建立食用农产品检查制度,对销售者的销售环境和条件以及食用农产品质量安全状况进行检查。集中交易市场开办者发现存在食用农产品不符合食品安全标准等违法行为的,应当要求销售者立即停止销售,依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议进行处理,并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。

云南省市场监督管理局2023年广告监测情况分析报告

云南省市场监督管理局2023年广告监测情况分析报告2023年,云南省市场监督管理局共监测省属电视台、广播电台、报刊杂志等传统媒体广告590537条/次,发现涉嫌违法广告线索17997条,移送违法广告线索955条;共监测互联网广告28178条/次,移送违法广告线索28条;共监测户外广告2120条,移交违法广告线索59条;处理广告投诉举报件26...

B证监管升级——B证企业如何提升质量管理水平和合规能力

对此,建议B证企业健全并完善与受托企业的质量管理体系文件有效衔接的文件与记录管理制度,根据《公告》第十七条及《检查指南》,针对定期供应商审核,定期受托方审核,上市后变更控制体系建立、变更管理,共线生产风险评估和清洁验证,重大偏差和检验结果超标调查处置,风险管理计划,药品追溯、年度报告,药物警戒,培训考核等方面,...