圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
证券时报e公司讯,圣湘生物(21.570,-0.08,-0.37%)(688289)9月25日晚间公告,公司的产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASCUS人群分流预期用途。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证变更
金融界9月25日消息,圣湘生物科技股份有限公司的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。自2017年起,公司启动多中心临床随访验证项目,历时7年,在三大基层现场招...
医疗器械行业10月报:第五批耗材国采工作开启,关注板块催化行情
9月26日,圣湘生物发布公告,公司产品人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。欧普康视:全资子公司欧普投资以5464万元增资多姿医疗9月26日,欧普康视发布公告,全资子公...
口碑医院-郑州治疗hpv阳性好的医院-郑州治疗hpv阳性的好医院
郑州治疗hpv阳性好的医院:1、郑州医大医院,2、郑州医大医院hpv,3、郑州医大hpv医院,4、医大医院hpv、5、郑州医大hpv医院等。人乳头瘤病毒是怎么形成的一般人乳头瘤病毒感染主要是以生殖部位增生性损害为表现的疾病,主要通过直接性接触、感染接触病人使用过的东西传播、母婴传播,针对这种疾病的治疗,应前往正规医院接...
健讯Daily | 三明采购联盟开展“六病共管”用药(第一批)集采工作...
9月25日,圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件,正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASCUS人群分流预期用途。恒瑞医药子公司氟[18F]美他酚注射液获临床试验批准9月25日,恒瑞医药公告,子公司天津恒瑞医药收到国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚...
筹划收购半导体产业相关资产!70亿光刻机概念股明起停牌|盘后公告...
圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途(www.e993.com)2024年10月19日。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。
美国基因与细胞治疗年会口头报告: 星汉德生物新一代TCR-T细胞治疗...
新加坡2024年5月13日/美通社/--星汉德生物在美国巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗年会上,以口头报告形式公布了其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞治疗-SCG142的临床前数据。研究数据表明,新一代SCG142TCR-T细胞治疗可显著提升T细胞增殖和肿瘤抑制作用,在HPV相关肿瘤模型中表...
广东凯普生物科技股份有限公司 2023年年度报告披露提示性公告
2015年,国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》,HPV检测试剂若要应用于ASC-US人群分流、宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛预期用途,需根据要求筛选合适的病例入组研究,并对所入组的病例跟踪随访至少三年,随访终点病理学检查结果≥CIN2的例数应不少于60例。公司于2016年启动大规模前瞻...
广东凯普生物科技股份有限公司 2023年年度报告披露提示性公告...
2015年,国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》,HPV检测试剂若要应用于ASC-US人群分流、宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛预期用途,需根据要求筛选合适的病例入组研究,并对所入组的病例跟踪随访至少三年,随访终点病理学检查结果≥CIN2的例数应不少于60例。公司于2016年启动大规模前瞻...
检验科检验项目、流程、须知、注意事项,报告获取时间
核酸类标本乙肝DNA、乳头瘤病毒基因分型??除周日,10:00前抽血,当天下午14:30后领取外送类标本丙肝病毒RNA、唐筛等??唐筛10个工作日,丙肝病毒RNA3-5天领取结果血凝四项PT、APTT、Fib、TT抗凝全血2小时内微生物检测一般细菌培养,血培养??一般细菌培养采样日后三个工作日取报告。血...