创新药的可及性越来越广!国家药品医保谈判政策系统性研究分析报告...
并出现多个突破。如药品谈判的成功率不断上升;从原来的降幅平均60%到这几年不再一味追求降幅;药品结...
8月CDE药审报告:受理1159个品种,完成审批851个
图12024年3-8月注册受理药品类型品种情况以审评任务类型统计,受理新药临床试验申请(以下简称IND)152个品种;新药上市许可申请(以下简称NDA)33个品种;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(以下简称ANDA)339个品种);仿制药质量和疗效一致性评价注册申请(该注册申请类别以下简称一致性评价申请)40个品种。图2...
省药品审评与不良反应监测中心开展上半年医疗器械不良事件个例...
湖南日报·新湖南客户端6月24日讯(通讯员杨嵘邹淳辉)为进一步提升医疗器械不良事件监测能力,优化事件个例报告质量水平,近日,省药品审评与不良反应监测中心组织开展了2024年上半年全省医疗器械不良事件个例报告质量专项评估工作。省中心及各市州药品不良反应监测中心相关工作人员共计19人参加。本次评估采用随机抽样方...
2024医药数字营销报告:合规时代必选项,渗透药品生命全周期
数字营销目前在药品生命早期营销渗透仍为有限,原因主要在于两方面:一是上市早期市场对新药认知不够,培养大三甲医生处方观念依靠数字营销效果有限;二是药品上市早期通常药企会配备庞大线下推广团队推广,数字营销效果难评估和体现。但经过一段时间的推广,在二三线城市等市场,利用虚拟代表和线下代表共同作用的方式可以帮助新上...
特宝生物2023年年度董事会经营评述
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况1、公司主要业务公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,...
药品审评报告出炉,40个创新药获批上市
近期,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(www.e993.com)2024年10月25日。报告显示,2023年药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高。药审中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2019年至2023年注册申请受理情况(件)来源:国家药监局其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类注册申请13153件,包括...
截至5月1日!《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿...
为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》和《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》,现在予以公示。
《2023年度药品审评报告》出炉:92个儿药获批创新高
2月4日,国家药监局官网发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。2023年,药品注册申请申报量持续增长,共有40个1类创新药批准上市。在细分领域,92个儿童用药品种获批,这一数字创历年之最,进一步保障儿童用药水平。40个1类创新药获批,多用于癌症...
中国药品福利管理(PBM)发展研究报告:推动医药服务市场走向多元化...
从广泛意义上的药品福利制度看,中国走过了从供销计划管制药品价格到政府调控与市场机制有机结合的改革历程,改革开放和市场活力的迸发,极大地促进了医药服务资源的生产供给,彻底改变了旧体制下缺医少药的历史。与此同时,在“三医改革”的联动推进下,药品生产流通体制不断完善,公立医院“以药养医”的痼疾得以破除,基本...
2023年度药品审评报告发布
扫码一图读懂2023年度药品审评报告2023年,药审中心建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件(8个品种)。2019年以来累计建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药45件(18个品种),涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。2023年审评通过仿制药质量和疗效一致性评价申请915件(326个品种)...