...ACA系列头孢原料药中间体市场现状研究分析与发展趋势预测报告

2024-2030年全球与中国7-ACA系列头孢原料药中间体市场现状研究分析与发展趋势预测报告,7-ACA(7-AminocephalosporanicAcid)系列头孢原料药中间体是生产头孢类抗生素的关键原料。近年来,随着全球对抗生素需求的持续增长,特别是对广谱、高效抗生素的需求,7-ACA及其衍生

浙江海森药业股份有限公司2024年半年度报告摘要

经核查，监事会认为：董事会编制和审议《2024年半年度报告》和《2024年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司2024年半年度经营的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。具体内容详见公司同日刊登在《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《...

2023年度江西省食品药品省级监管补助资金绩效自评报告

完成情况:2023年,在收集江西省各地市食品安全风险防控指数数据基础上,通过一年四季度《江西省食品安全风险防控指数分析报告》的编制,指数由一季度的79.10提升至全年的87.28,增长8.18,可以看出指数分析工作已初见成效。数据量化可倒逼各地市、各部门持续推动食品安全各环节精准监管,主动研判苗头性、倾向性、系统性风险,针对...

有关物质方法验证标准制定

应对各溶液的典型色谱图进行报告,要求稀释剂,辅料溶液和空白梯度峰不存在干扰,添加杂质样品溶液中,杂质峰与主峰的分离度应不低于1.5,杂质之间如果存在较难分离的情况,也可进行适当控制,但可以标准可以适当放宽,但前提应保证可以准确定量和重现。

直播问答 | 第50期《美国原料药DMF常见的CMC缺陷及案例分析...

首先第一点是使用回收溶剂我们是需要去对比原料药质量的,我们要去列一个对比表,使用新鲜溶剂的和回收溶剂的,在同一个表里面去看一下,使用回收溶剂对我的产品质量有没有影响,这个肯定是要的。对于回收溶剂的质量标准的制定依据,看一下你的标准,你的回收的标准跟新鲜溶剂的标准差距在哪里。你实际的批检验数据,就是...

首药控股(北京)股份有限公司 2023年年度报告摘要

2021年10月，国家药监局下发药物临床试验批准通知书，同意公司进行评价SY-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在转移性胰腺癌及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期研究(www.e993.com)2024年12月19日。截至本报告披露日，该试验已完成I期剂量递增研究，目前处于剂量拓展阶段，受试者持续入组中。2.SY-3505S...

恩华药业2024年半年度董事会经营评述

原料药采取直销的模式,根据客户需求,结合产品特性和市场竞争情况,直接销售到制药企业,少量销售到商业公司以及医疗、研发机构。(四)报告期内,公司主要的业绩驱动因素报告期内,经过公司全体员工的不懈努、攻坚克难,依然取得了较好的业绩。2024年上半年,公司实现营业收入2,763,398,107.90元,较上年同期增长15.13%;营业...

沪市上市公司公告(8月6日)

8月5日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液等。华胜天成总裁申龙哲辞职华胜天成发布公告,公司于近日收到总裁申龙哲先生的书面辞职报告。因其已到法定退休年龄,申请辞去公司总裁职务。根据《公司法》...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

五、省级药品监管部门要充分分析利用包括探索性研究结果在内的监管大数据,及时发现可能存在的系统性、区域性风险以及涉及的重点企业、重点品种、重点环节,不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性。六、自本通知印发之日起,《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》(食药监药化监〔2014〕...

川宁生物2023年年度董事会经营评述

川宁生物2023年年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司所处行业情况(一)行业发展情况1、抗生素中间体行业医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料,作为精细化工中重要组