中检院关于化妆品技术审评常见问题及解答汇总

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。4.“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定...

20批次化妆品检出禁用原料,大宝SOD蜜遇“李鬼”

据国家药品监督管理局2023年8月发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)》,新增化妆品禁用组分苯的管理限值(2mg/kg),将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二...

化妆品新原料常见技术问答(一)

需注意的是,部分理化指标应明确具体测定条件。如pH值,应明确配制溶剂和样品浓度。五、来源于植物/动物的化妆品新原料,应如何确保来源准确?来源于植物/动物的新原料,其质量安全与所用植物/动物密切相关。因此,应由专业机构(如科研院所、高等院校等)出具种属鉴定报告,明确物种信息、拉丁名。来源于藻类和大型真菌类...

重要提醒!2024年5月1日即将实施的化妆品新规

完整版安评报告增加了配方防腐剂挑战测试报告（38天）、产品理化特性/稳定性检测报告（3个月）以及产品与包装材料的相容性评估报告（3个月），且评估报告不可再使用“化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量”和“本企业的历史使用浓度”作为评估的证据。化妆品安全技术规范更新国家药监局关于将油包水类化妆品的pH...

菌落总数超标13倍多,片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名

2023年8月，国家药监局发布了《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》，其中，替换5项检验方法，新增14项检验方法，并新增禁用组分“本维莫德”以及“苯”的管理限值（2mg/kg）。此次《通告》，调整、新增了具有祛斑美白功效原料的检验方法，给行业指示...

29大新规,明年美业“变天”

2023年8月28日,国家药监局发布了《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》,其中《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷...

油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全...

8月28日,国家药监局网站发布《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)》。全文如下。国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告...

化妆品pH值测定技术规范解读+实验,值得您仔细品读!

pH值测定:第一步,样品制备:因本实验测量的样品是化妆水,适用于《化妆品安全技术规范》5.1.2直测法测量化妆水pH值。第二步,取样:取样前剧烈振摇容器,使样品混合均匀,打开容器,取出5ml待分析样品,取样后密封容器。(STMICRO5电极应用图片)ST5000pH计校准步骤:...

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目...

国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》...

化妆品抽检报告:防晒、美白产品问题多,看看你用的化妆品上黑榜没?

各类美妆产品的不合格项主要包括:成分标签资料不一致、非法添加禁用物质、防腐剂问题、微生物超标、重金属超标、PH值不符规定及其他等共7种类型。(如图1)其中,成分与标签资料不一致、非法添加禁用物质以及重金属超标不合格项的前三,涉及该三项的产品不合格次数达到了459次,占总不合格次数的9成,数量惊人。