【专题】2024年全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局报告汇总...

2023年,这些企业将更高比例的资金投入到临床晚期研发资产的收购当中,尤其是处于临床二期和三期的资产,这类交易的价值占比从2022年的17%增长至2023年的45%。为了达成长期的成功,生物制药企业在制定管线战略时,需要采用一种既能够灵活应对外部环境变化,又能够动态平衡内部和外部资源的策略,并且建立和维护战...

通化东宝(600867.SH):德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成...

格隆汇11月8日丨通化东宝(600867.SH)公布,收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融...

康泰生物:收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告

媒体滚动10.2918:26关注康泰生物公告,公司近日收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告,研发工作顺利完成。结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,具备申报生产的条件。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防流感病毒引起的流行性感冒。若该产品注册成...

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验总结报告发布,显著优于安慰剂组

兴齐眼药(300573)发布公告称,其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)近日获得了为期2年的Ⅲ期临床试验总结报告。该试验涉及486名6至12岁儿童,结果显示,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上与安慰剂组存在统计学显著差异,且安全性良好,患者依从性较高。公司指出,该药品已获得国家药品监督管理局批准上市,适用于延缓球镜度数...

...取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床试验总结报告

格隆汇10月21日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司研发的硫酸阿托品滴眼液,近日获得了“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义...

宜安科技:镁骨钉临床试验医院小结报告何时出炉?

董秘你好:近期证券市场大涨,而贵公司股票却涨势不大!请问贵公司镁骨钉的医院小结报告预计什么时间能出来?临床试验结束已经7个月了,按规定要求需要多长时间出医院小结?董秘回答(宜安科技SZ300328):您好!感谢您对公司的关注(www.e993.com)2024年11月22日。出具临床实验报告并没有明文规定的时间要求,具体需以各医院实际完成时间为准。谢谢!

宜安科技:镁骨钉临床试验结束后需整理数据、出报告并申请注册审批...

金融界1月30日消息,有投资者在互动平台向宜安科技提问:请问董秘:镁骨钉到今年2月最后一名临床实验者随访结束后,还需要多久拿到国内的医械证,能开始正式销售?国外目前进展到哪一步了,谢谢!公司回答表示:随访结束还需关闭中心,整理数据并进行统计,出临床试验报告。然后才提交产品注册申请,注册审批成功后才能上市销售...

悦康药业披露紫花温肺止嗽颗粒三期临床试验进展

该研究的主要终点是咳嗽缓解率；次要终点包括咳嗽完全缓解率、咳嗽缓解时间和咳嗽完全缓解时间、简易咳嗽程度评分变化、咳嗽VAS评分变化、中医证候疗效、莱切斯特咳嗽问卷（LCQ）。在感染后咳嗽（风寒恋肺证）患者中，该药在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳嗽缓解率）展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性...

多家中国药企亮相ASCO年会:口头报告数量创新高 多项研究领跑

北京时间6月5日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会落下帷幕。据行业媒体医药魔方统计,今年,ASCO年会共收录了426项研究作为口头报告,其中有55项来自中国,这一数据比2023年翻了一番,创下新高。“ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大的学术交流会议,历史也相当悠久,其参会人员主要由肿瘤医生、行业从业者等构成,可视为肿瘤...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

泰格医药成立于2004年,通过二十年时间,经过四个发展阶段,成为行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。(一)2004-2008年:临床试验技术服务起家,业务能力快速建设21世纪初,本土CRO公司相继成立,CRO行业逐渐兴起。泰格医药2004年成立,以临床...