“送教下乡促提升??携手共建筑防线”全市医疗机构药物警戒职工...
近日,由呼和浩特市总工会与呼和浩特市市场监督管理局工会联合举办的为期2个月的“送教下乡促提升??携手共建筑防线”全市医疗机构药物警戒职工技能提升专题培训圆满收官。培训活动于8月8日正式启动,以“集中培训+送教上门”的形式,聘请专家教授以铸牢中华民族共同体意识为主线,通过职工思想政治引领、业务政策解读、实操...
以“智”提“质”,圣方医药研发数字化赋能药物警戒的信号检测
圣方医药研发药物警戒医学中心负责人李俊参会,发表“信号检测底层逻辑与系统数字化实施辅助”主题演讲,聚焦药物警戒工作中不可或缺的一环——信号检测,揭示了其底层逻辑,展示了数字化工具如何赋能信号检测流程,提升药物安全监测的效率和准确性。信号检测:守护药物安全的坚固防线信号检测,简而言之,是通过汇总和分析来自...
CMAC专访驯鹿生物于立丽:AI时代下药物警戒如何科学转型
此外,检查员还会进一步验证企业药物警戒相关工作的科学性和合理性,全面评估这些工作是否与现有的药物警戒体系相契合,确保药物警戒工作的科学性和有效性。总之,GVP核查为企业提供了一个发现和改进药物警戒体系中潜在问题的机会,从而提升了药物警戒工作的整体质量和有效性。GVP核查在确保药品安全、完善企业药物警戒体系方面发...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
为235多家企业提供上市后药物警戒委托外包服务,涵盖肿瘤、神经免疫、精神、眼科、心血管、感染等多个热门领域;在全球范围内,承接了多个国家/地区的药物警戒工作,临床方面当前涉及12个以上国家/地区来源的报告处理和递交,上市后目前涉及18个以上国家/地区的全外包PV服务及出口业务。
专家视角|Sotorasib失利背后的教训,圣方医药研发深度分析
近日,2024药物信息大会暨展览会圆满落幕。其中,圣方医药研发的专家们参加了“ODAC案例的跨学科洞察”专题研讨会,具体讨论了Sotorasib药物及其临床试验CodeBreaK200研究,剖析了其未通过ODAC“大考”的原因,旨在为国内药企在面对类似挑战时提供参考和指导。
“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局
九大分析目标:药物发现再利用、药物毒性预测、患者富集设计、患者风险分层/管理、选择/优化剂量、设计服药依从性/遵循给药方案、合成对照组、评估终点/生物标志物、上市后监测近年来,AI在临床研究中不乏成功案例(www.e993.com)2024年10月25日。如:成立于2016年的美国企业Owkin,使用联邦学习来训练和开发其机器学习模型,专门用于提高临床试验效率,并已...
CMAC专访万帮喜:深度解读药物警戒的真正价值
在近期召开的CMAC药物警戒年会上,杨晓燕老师分享了一个案例,她基于数据分析提出了某药物可能对甲状腺有损害的观点。这种观点的提出,正是药物警戒工作中医学价值的体现。Q2药物警戒工作涵盖了药物从研发到上市后的整个生命周期。鉴于您在这一领域多年的专业经验,您能否分析一下药物警戒在药物生命周期各个阶段中所发挥的...
太美医疗科技AI实践入选2024全国“人工智能+”行动创新案例
近日,由中国科学院《互联网周刊》、中国社会科学院信息化研究中心、德本咨询、eNet研究院联合进行的2024全国“人工智能+”行动创新案例评选结束,由太美医疗科技选送的“AI技术在某非小细胞肺癌创新药物III期临床研究的应用”顺利入围,获颁荣誉证书。作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技高度重视人工智能技术的...
直播资讯丨昭衍新药张永斌博士解析FDA对创新药研发中的非临床研究...
3、申报FDA的成功和失败案例分析直播信息时间:6月12日15:00直播平台:易享直播期待与您在直播中相遇,共同探讨非临床研究的奥秘!昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC...
诺思格与您相约T20大会|寻找中国医药创新未来之路
旗下十余家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。