...光诊断大会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据的公告
恢复到正常组织38%19%/组织病理学无进展率79.1%67.4%p=0.0171本研究结果入选2024年国际光动力与光诊断大会,并以大会口头报告的形式发布本研究关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。三、风险提示医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产...
...卫健委主任违纪违法;WHO批准首款猴痘疫苗;多款疫苗研发进展...
国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。来源:中国生物??康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度获批III期临床康泰生物的全资子公司民海生物...
重磅!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年...
今日(5月20日)是国际临床试验日,CDE官网发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》,我们一起来学习了解下该报告。
中国新药注册临床试验进展年度报告出炉
中国新药注册临床试验年度报告显示,2023年试验数量首次突破4000项,化学药品占比最高,临床试验效率和质量提升,显示出中国创新药行业的发展潜力和创新政策的积极效果。新闻源:动脉网-快讯上一篇飞力达:公司副总裁童少波辞职下一篇小牛电动第一季度营收5.05亿元经调净亏损4850万元...
2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...
中国食品药品网讯(记者落楠)5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,临床试验实施效率进一步改善,启动效率进一步提高。
贝达药业:BPI-16350取得Ⅲ期临床试验总结报告
证券时报e公司讯,贝达药业(300558)4月24日晚间公告,公司自研项目BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成Ⅲ期临床试验后,经过一系列数据统计分析工作已取得临床试验总结报告(www.e993.com)2024年10月15日。本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。
通化东宝:URAT1抑制剂(THDBH130片) IIa期临床试验达到主要终点
证券时报e公司讯,通化东宝(600867)1月16日晚间公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。有效性方面,THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平。安全性方面,该药物具有良好的安全性及耐受性,所有药物相关性不良事件均为...
...双胰岛素注射液(THDB0207注射液)德国I期临床试验完成总结报告...
三、研发情况及进展可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液在获得德国BfArM核准签发药物临床试验批准后,公司于2022年5月先后启动了CT046、CT047、CT048三项I期临床试验。研究主要目的在于评估可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液的临床药理学特征。公司近日已获得三项I期临床试验的总结报告,临床研究结果显示:与单一胰岛素成分相比,THDB...
1类创新药临床试验中40.6%为抗肿瘤药物
1类创新药临床试验中40.6%为抗肿瘤药物(人民日报健康客户端赵苑旨谭琪欣)5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》。报告显示,抗肿瘤创新药持续火热,其中1类创新药临床试验中40.6%是抗肿瘤药物,在Ⅰ期和Ⅲ期临床试验分别占比50.9%和12.9%,较2022年...
2023年药物临床试验登记量4300项,国产创新药研发加速中
(人民日报健康客户端记者武星如)5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》。报告显示,2023年我国药物临床试验的年度登记总量为4300项。与2022年的3410项和2021年的3358项相比,总量逐年增长。“临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系...