标示白城市亿正药业、山东三九药业产的复方丹参片被检出不合格
复方丹参片白城市亿正药业有限公司20120518薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)《中国药典》2010年版一部不符合规定[检查](微生物限度)上海市食品药品检验所20120524山东三九药业有限公司1108261每片重0.32g(相当于饮片0.6g)[鉴别]((2)薄层色谱)复方磺胺甲噁唑片昆明全新生物制药有限公...
中药发展的困与萌
此外,业内人士也指出,2010年版《中国药典》收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,例如所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。同时还大量使用薄层色谱鉴别技术。标准的提高显然将对中药的国际化带来长远利好。最后,董志林也指出,据统计有60%以上的欧洲人...
中国药典以标准提升推动中药产业结构调整
1990年版以前的各版药典,中药质量标准的检测项目基本上只有性状和显微鉴别,少数中药材和中成药有理化鉴别或薄层色谱鉴别,极少数有大类成分如鞣质、总生物碱等简单的含量测定;1995年版药典普遍增加了薄层色谱鉴别,部分品种增加了薄层扫描法的活性成分或指标性成分的含量测定;随着高效液相色谱的发展和普及,2000年版以后...
四川省泸州市市场监督管理局公布232批次药品抽检情况
2市级药品监督抽验酸枣仁(炒酸枣仁)201102中药饮片/四川明荷中药科技有限公司泸州市龙马潭区亿针堂中医诊所龙马潭区鱼塘街道希望大道183号3号楼1层129号泸州市龙马潭区市场监督管理局性状,鉴别(1)显微鉴别,鉴别(2)薄层色谱,鉴别(3)薄层色谱,检查水分,检查总灰分符合规定/泸州市检验检测中心3...
别买!这些药品抽检不合格|中药|中国药典|胶囊|制剂_网易订阅
性状:性状,含量测定:含量测定,鉴别:(2)薄层色谱,鉴别:(1)显微鉴别确认假冒17炙瓜蒌靖江市新港城医院亳州市佰世信中药饮片有限公司190701中药饮片泰州市药品检验院《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定性状:性状18泽泻兴化市戴南人民医院...
江苏省药品监督管理局:33批次药品不符合规定
中国质量新闻网讯江苏省药品监督管理局近日发布的关于江苏省2020年第4期药品质量的通告显示,33批次药品不符合规定(www.e993.com)2024年10月20日。江苏省药品监督管理局表示,对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已...
安徽省食药监局:两家企业与GMP要求有严重偏离
4、香附(YL-G066-201704001)批检验记录中薄层色谱鉴别采用手工绘图,未保留薄层色谱的电子或纸质照片。未对液相色谱仪计算机系统时间进行锁定。与GMP要求有较大偏离市局限期整改94月20-21日亳州市惠康中药饮片有限公司中药饮片生产物料控制专项检查...
目前约200多种中药出现被造假
我们在接到白芍后,依据药典的规定,首先进行性状鉴别,显微鉴别,薄层色谱鉴别,重金属及有害金属限量检测,芍药苷含量测定(药典规定不少于1.6%),如果所有这些检测符合药典规定的要求,则我们判定这批白芍质量是合格的,可以进入下一生产工序;如果其他各项指标符合药典规定,但是芍药苷含量的检测为零,或者很低,则我们初步判断...
新版药典发布中药材和中药饮片质量标准增修订工作思路
1)针对栽培药材显微特征产生的变化,在中药材标准修订的基础上,对相关饮片标准进行相应的完善;2)研究饮片炮制前后产生的成分变化,完善薄层色谱鉴别、特征图谱鉴别等专属性方法;3)对于贵细中药饮片和易混中药饮片,市场掺假、染色、增重等现象较严重的中药饮片,着力研究建立特征图谱鉴别方法,通过专属的鉴别方法,遏制...
安徽省食药监局公布2016年5月药化生产日常监督检查信息
16.原始检验记录中薄层鉴别项为手工绘图,所绘薄层图不能显示薄层鉴别原始检验情况。限期整改45月18日-19日安徽松瑞制药有限公司颗粒剂(含中药提取)夏雷蒋磊严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷9项:主要缺陷1项:1.最近一次工艺验证为2014年12月,验证报告有效期1年;槽式混合机清洁验证报告日期2014年12...