CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在...

一生珍藏800多种药材标本 药学“老黄忠”全捐给兰大

“不搞科研的话教学就不能持续提高,搞科研才有新的东西反哺教学。”在实验室搞起科研来的周印锁常常忘记了时间,观察记录药材的显微特征、手绘药材性状图和显微鉴定实验报告图……有时一抬头才发现已经深夜十一二点了,但他乐在其中,偶尔能乘着皎洁的月光慢慢走回家也成了一件美事。“对科学,要有奉献的精神。能为...

上海美迪西生物医药股份有限公司关于2023年年度报告信息披露监管...

昭衍新药同类业务2023年营业收入小幅增长4.31%,毛利率有所下滑,其于《昭衍新药关于上海证券交易所对公司2023年年度报告的信息披露监管工作函的回复公告》中披露“营业收入承压:2023年度受行业投融资热度减弱以及医药市场需求增速放缓等影响,同业竞争加剧,签单压力增大,销售订单的利润空间被压缩,实验模型价格和人力成本上涨不...

部分有编制!又一波好岗位来了

中药项目经理(1名)岗位职责:1、负责研究组团队管理,指导中药药学研究团队工作;2、审核中药药学类研发项目的研究计划、方案报告及相关申报资料,协助完成注册申报3、研发项目全流程跟踪,内外部工作协调。任职要求:1、本科及以上学历,中药、药学、制药工程相关专业;2、本科10年或硕士7年及以上药学研究工作经验...

双黄连到底该不该抢购?连花清瘟胶囊等中药能抗新冠肺炎吗?专家...

从中药角度来看,抛开剂量谈毒性和药性都是耍流氓。同时,据披露信息来看,目前双黄连(口服液)对新型冠状病毒是否有效还仅仅停留在体外抗病毒试验阶段,目前没有任何研究,哪怕是早期研究可以证明健康人吃这个可以对病毒有预防作用。”“此外,中药讲究的是在特定的治疗时间用某一味或几味药治疗某一部位出现的特定问题。

双黄、连花清瘟胶囊等中药能抗新冠肺炎吗?专家发话了!

该研究员进一步指出,“从中药里拿出一百味药来,半数以上都可能产生跟双黄连(口服液)类似的效果(www.e993.com)2024年11月13日。从中药角度来看,抛开剂量谈毒性和药性都是耍流氓。同时,据披露信息来看,目前双黄连(口服液)对新型冠状病毒是否有效还仅仅停留在体外抗病毒试验阶段,目前没有任何研究,哪怕是早期研究可以证明健康人吃这个可以对病毒有...

专家:不主张人人吃中药来预防新型肺炎

而对于用中医药预防的问题,吴银根主张暂时给和感染者有密切接触的病人做处方,但是否为有效处方暂未确定,是给一线人员的安慰照顾。同时明确表示,“不主张健康人群大规模吃中药预防。”中医药防控新型冠状肺炎专家组成员张炜表示,在上海市公共卫生临床中心的病人中,41人次接受了中医诊疗,21人次服用中医汤药。张炜介绍,中...

中药马兜铃,一种“毒药”两种对待

1997年,日本一家委托中国生产中成药的企业因患者肾损伤而引发的国际纠纷,结果发现该药中含有马兜铃酸成分的“关木通”。一份《关木通及肾脏毒性研究》的实验报告证实关木通确实可致肾脏损害,由“关木通”组成的复方也可损害肾脏且关木通的剂量与肾的损害没有直接关系,“长时间小剂量”也可对肾造成损害。1999年,中国...

诺泰生物: 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行...

????公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药,不断进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。药品(包括原料药及制剂)的研发具有技术难度大、研发周期长、前期投入高、审批周期不确定等特点,从研究开发到商业化的各个环节均面临一定研发风险,如关键技术难点无法突破、临床研究失败、无法通过监管部门的审...

Paxlovid、Molnupiravir、阿兹夫定和连花清瘟,谁是抗新冠神药?

从临床数据看,Paxlovid比Molnupiravir的优势非常明显。那么,在真实世界中,二者的表现如何呢?今年10月8日,《柳叶刀》发布了一项中国香港关于两款新冠口服药Molnupiravir和Paxlovid对治疗奥密克戎感染有效性的真实世界研究。[9]在研究中,研究者分析了2022年2月26日至6月26日期间,11847名服用过Molnupiravir或...