2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?

[建议视具体情况而定:(1)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品不具有抗菌作用,按照第二类医疗器械管理。分类编码18-01;(2)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品具有抗菌作用,应当按照药械组合产品属性界定程序申请界定。]七、建议不单独作为医疗器械管理的产品(13个)(一)脉搏波采集指套:由外壳体、内壳体、气囊、...