乐普(北京)医疗器械股份有限公司2023年年度报告摘要
外科麻醉:控股子公司秉琨医疗主要聚焦外科用医疗器械及辅助麻醉护理类器械两大领域,具备相关领域集研发、生产和销售为一体的完整业务体系。如下表所示,主要产品包括外科手术中使用的开放吻合器、腔镜吻合器、超声刀设备、人体腔道扩张产品等外科用医疗器械,以及中心静脉导管包、有创医用血压传感器等各类辅助麻醉护理类医疗...
瞩目!张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心CMA和CNAS双证加持
为加强高端医疗产业链强链补链,张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心加快建设,服务全市生物医药及高端医疗器械产业链发展。张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心作为张家港市新医疗产业发展重要配套载体、张家港医疗器械高新产业园产业发展平台,按照“服务企业、助力招商、共同成长”的总体思路,利用检测机构、科研院所...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(十七)不良事件量表电子化软件:软件将《常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0版》《NRS2002营养风险筛查表》电子化后,从用户上传的检验报告的照片中获取量表打分所需要的文本信息,根据量表的评分规则给出评分结果。(十八)床旁检测数据报告打印软件:软件配合血气分析仪或免疫分析仪使用,通过协议获取离线检测数据后,对检测数据...
艺康首台国产医疗器械上市,更多产品将陆续国产化
索洛普SERIE1软式内镜洗消机的国产化进程,包括了产品设计开发策划、立项、委托设计开发实施、国产化技术转移、国内受托生产商开发、样机生产、样机注册型式检验,国内二类医疗器械注册申报、受托生产许可证申办,受托生产商监督管理等环节。“艺康的初心,就是通过医疗器械洗消管理帮助医疗场所打造清洁、卫生、安心的环境。现...
广东医生研发智能胶囊胃镜 20分钟可绘就一张“胃壁地图”
诊断一致率达到了99.4%。据介绍,目前,该产品的研发、试产和样品均已通过国家医疗器械检测中心的型式检验,在多家临床中心开展的临床试验中取得临床试验报告,达到国家三类医疗器械注册认证要求,并于今年3月取得医用Ⅲ类医疗器械注册证和生产许可证。采写:南都记者李文通讯员杨隽莹...
爱博医疗2023年年度董事会经营评述
爱博医疗2023年年度董事会经营评述内容如下:一、经营情况讨论与分析公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案(www.e993.com)2024年7月27日。在手术治疗领域,公司专注于开发应用在白内障手术的中高端医疗器械,核心手术产品为自主研发、...
深圳科研团队成功研发最高频血管内超声成像系统
近日,中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)联合深圳皓影医疗科技有限公司、国家高性能医疗器械创新中心,成功研制出最高频超高清双频血管内超声成像系统及介入导管。该系统已通过三类医疗器械型式检验并成功完成在体大动物试验,现注册临床试验进展顺利,面世后将成为可应用于人体的最高工作频率的超高清超声...
河南省监督局下属事业单位招聘|考试|公务员|面试通知书_网易订阅
直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、抽查检验及质量标准的技术复核与检验及科学研究工作;承担全省医疗器械新产品的技术检测;开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测等工作;承担生物制品(疫苗)批签发...
原创大国才能做好医疗机器人
这也使得医疗机器人的整机研制,往往首先需要经过严谨的产品立项及设计,再集合医学、机械、材料、大数据等学科进行产品系统集成。实现产品化后,还要再进行产品验证(CXO),通过产品小试、型式检验、临床试验,进行医疗器械产品注册申报,拿到生产许可证申报,最后才会规模化生产上市,研发到获批整体时间并不算短,因此已上市厂家...
河南省药监局直属事业单位招聘,下周现场报名
直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、抽查检验及质量标准的技术复核与检验及科学研究工作;承担全省医疗器械新产品的技术检测;开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测等工作;承担生物制品(疫苗)批签发...