北京神州细胞生物技术集团股份公司2023年年度报告摘要

药品达到上市条件前,要经过复杂的环节,存在诸多变数,任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃,根据美国生物专业协会BIO与量化生命科学咨询公司QLS2021年联合发布的一份报告显示,2011-2020年进入其数据库的1.27万个临床和审批过渡期药物中,所有候选药物的总体批准可能性(LOA)仅为7.9%。创新生物药具有高特异性和选择靶向...

【省局发布】药品生产监管,四种情形可实施委托检验

第十四条药品监督管理部门应当对持有人的药物警戒工作开展情况实施检查,督促持有人依法依规建立药物警戒体系,按照药物警戒质量管理规范(以下简称“GVP”)开展药物警戒工作,确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。第十五条药品监督管理部门应当监督持有人建立并实施年度报告制度,结合监督检查对持有人年度报告进行抽查,...

2020年度江西省食品药品监管中央补助资金转移支付区域绩效目标...

财政部、市场监管总局、药监局《关于下达2020年食品药品监管补助资金预算的通知》(财行〔2020〕122号,以下简称122号)文件,下达江西2020年食品药品监管补助资金总额7082万元,根据职能划分食品和药品监管补助工作各按50%分配,即食品监管补助

医疗器械行业一周回顾(3月21日-3月27日)

3月24日,国家药监局发布新修订的《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业需开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告。年度医疗器械质量管理体系自查报告的填报内容为当年度1月1日至12月31日统计数据,于次年3月31日之前向药品监管部门提交。

三亚市卫生健康委员会

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六至四十五条;2、《医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定》全文??市市场监管局负责二类精神药品零售监督管理和麻醉药品精神药品使用环节的质量监管。市公安局负责麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。

2019年“民生清单”落实如何?中央部委纷纷提交“成绩单”

通过加快审批、恢复或扩大生产、促进制剂原料对接等方式,促进氯法齐明、阿糖胞苷、硝酸甘油等药品生产供应,同时,进一步健全完善短缺药品信息直报系统,初步形成国家、省、地市、县四级监测和应对处置体系(www.e993.com)2024年11月25日。此外,国家卫健委以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革,从药品、医疗、医保改革和行业监管四方面提...

食药总局详解《医疗器械使用质量监管办法》

三是对医疗器械使用单位的医疗器械质量管理工作自查报告进行抽查。2.在医疗器械使用质量监管方面,食品药品监管部门与卫生行政管理部门的职责是如何划分的?是否建立了行之有效的分工协作机制?在医疗器械监管资源十分短缺的条件下,如何保障有效落实食品药品监管在使用环节的监管职责?

...材:发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告...

资金暨关联交易报告书(草案)类别交易对象1郝廷艳对价支付方式序号3胡奎4潘先文5胡家弟6郝廷革7廖鸿建8胡家芬股份对价发行股份及支付现金9石世华购买资产10廖祖彪11郝晓兰12白和伦13邓柏林14杨海波15杨曾涛16廖梅胡家平等166名自然现金对价17人股...

10日可能影响股价重要财经、证券资讯速递(直播中)

在规定期限内不提交自查报告,又未及时提出中止申请的,将按照《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序的规定》,对有关申请给予终止审查。在对创业板公司自查时,若创业板首发公司2012年度经营业绩出现下滑,导致不符合发行条件的,发行人和保荐机构应尽快撤回发行上市申请。