甘肃全面整治零售药店执业药师“挂证”行为

全省所有药品经营企业向辖区药品监管部门提交了执业药师“挂证”自查报告,自查并有效整改未凭处方销售处方药、执业药师未审方销售处方药等方面的问题2136条,健全并保持质量体系规范有序运行。把握融合点提升监管实效为有效解决民族地区及偏远落后地区执业药师数量配备不平衡、不能满足零售药店配备需求的问题,该局组织制定...

南京市秦淮区:扎实推进,共治同管,保障群众用“药”安全

“我们根据《医疗器械监督管理条例》要求,组织辖区内613家医疗器械经营企业对2023年度质量管理措施落实情况开展自查,并对提交的自查报告进行审核。”刘黎明说。对于新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,南京市秦淮区市场监督管理局组织辖区医疗器械经营企业参加省药监局组织的线上培训,并组织企业对照新版《规范》进行自查。

青海灵峰药业、“王总”盯上你了!

二、企业自查情况:9月26日企业提交自查报告,青海灵峰医药连锁有限公司共计有23家门店,其中13家为2015年前的老店,10家为新开办的连锁店,在这23家连锁门店中,有13家配备驻店执业药师,10家因是2015年前的老店,地处偏远地区,没有配备专门的执业药师,现对这10家门店设立专门执业药师进行远程审方。三、根据企业自查...

杭锦旗市场监督管理锡尼二所对药品零售企业开展执业药师管理专项...

主要查看以下几个方面:一、执业药师在岗情况。在岗执业药师是否佩戴标有姓名、职务的胸卡;不在岗时是否店内挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。二、药品购进与销售情况。抽查药品的票帐货款是否一致;供货方资质及供货企业是否合法;企业是否按规定销售药品,特殊药品是否进行实名制按销售数量销售并登记。2021·RE...

向执业药师“挂证”说“NO” 莒南立案查处3起违法行为

全面自查,主动整改,落实药品零售企业规范经营主体责任。4月25日《问政山东》曝光执业药师“挂证”等问题后,该局立即组织全县213家药品零售企业按照省局、市局要求,对照《药品经营质量管理规范》开展自查自纠,限期提交药店经营问题自查报告。对执业药师挂证不在岗、见证不见人等问题,采取切实有效措施主动进行整改,做到深查...

镇江开展执业药师“挂靠”与处方药销售专项整治

截至目前，各药店完成企业自查并填写自查表、各药店要完善执业药师个人档案已经结束(www.e993.com)2024年11月18日。从提交的各店自查报告中，记者发现，有两家药店进行了药师清退和变更。从目前开始至9月底结束的药品经营企业监督检查，将加强执业药师在职在岗及履职情况的核查，对一次突击检查发现不在岗的要进行约谈并填写约谈记录，加大检查频次，可...

关于药品安全 陕西省药监局公布12起典型案例

2023年2月7日,延安市市场监管综合执法支队收到12315投诉举报平台举报单,举报延安某医药科技有限公司生产的第一类医疗器械标签、说明书与备案内容不一致。经查,该公司未按照经备案的产品技术要求组织生产、未按照要求提交质量管理体系自查报告。给予当事人警告、罚款3000元的行政处罚。

陕西??省药监局公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

案件概述:2023年2月7日,延安市市场监管综合执法支队收到12315投诉举报平台举报单,举报延安某医药科技有限公司生产的第一类医疗器械标签、说明书与备案内容不一致。经查,该公司未按照经备案的产品技术要求组织生产、未按照要求提交质量管理体系自查报告的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2017版)第四十一条和《医...

陕西省药监局发布12起典型案例 最高罚款286万元

案件概述:2023年2月7日,延安市市场监管综合执法支队收到12315投诉举报平台举报单,举报延安某医药科技有限公司生产的第一类医疗器械标签、说明书与备案内容不一致。经查,该公司未按照经备案的产品技术要求组织生产、未按照要求提交质量管理体系自查报告的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2017版)第四十一条和《医...

海南发布药械质量监管及疫情防控重点工作清单

是否存在执业药师挂证、不在岗履职情况,未严格凭处方销售处方药。是否购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售。是否销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种。是否违反规定销售含特殊药品复方制剂。是否存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。是否在核准地址以外存放药品。