安徽省芜湖市湾沚区多维度开展规范药房(库)创建工作
拓展帮扶深度，严把创建标准。积极指导帮扶医疗机构对照创建标准提交自查报告，实地开展验收前现场指导，主要查看人员与管理制度相关文件、设施设备的管理、麻精药品管理情况、药品的全过程追溯体系等。对医疗机构存在的不足之处现场给予指导，严把创建标准。下一步，该局将与区卫生健康委员会、区医保分局密切协作，开展验收...
《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》5月1日起施行
首先，《规范》明确了医疗机构应建立完善的药品质量管理体系，包括药品的购进、验收、储存、养护及使用等各环节都应有明确的质量管理制度，并要求各环节的工作人员明确自身的岗位责任。同时，医疗机构需按时向所在地的药品监督管理部门和卫生健康主管部门提交年度自查报告。《规范》指出，医疗机构应设置专门的部门来负责药品...
《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行
《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度，要求有关部门按时向所在地药品监督管理部门、卫生健康主管部门提交年度自查报告；明确医疗机构设置专门部门负责药品质量管理，未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理；明确医疗机构积极协助药品上市许可持有人...
四川省药品监督管理局关于办理医疗器械委托生产的有关问题解答 |...
医疗器械注册人管理者代表更换后,是否需要报告?答需要。依据《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,生产企业负责人应当与管理者代表签订授权书,明确管理者代表应当履行的质量管理职责并授予相应的权限。企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地药品监督管理部门报告。Q7:原材料采购应该由医疗器械注册...
《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》丨争上游有话要说
药品管理是医疗卫生机构依法执业自查的主要内容之一,《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》的发布,为医疗卫生机构对药品标准化规范化管理指明了方向。依法执业是医疗机构开展诊疗服务的底线也是整个医疗行业健康发展的生命线,争上游科技专门开发的医疗机构依法执业自查系统,以信息化手段解决现今医疗卫生机构依法执业自查...
宝鸡市市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会
会上,邀请了省药品监督管理局医疗器械处三级调研员刘胜利对《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面解读,系统讲解了企业医疗器械经营质量管理体系(www.e993.com)2024年11月1日。培训内容涵盖了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、主要内容和核心要求,对质量管理体系的建立与改进、自查报告、自动售械机、直调等新内容作了讲解培训。同时,还对《...
修订版锂离子电池行业规范条件、锂离子电池行业规范公告管理办法...
为进一步加强锂离子电池行业规范管理,推动产业高质量发展,根据行业发展变化、技术升级趋势和有关工作部署,工业和信息化部近日公布修订版《锂离子电池行业规范条件》和《锂离子电池行业规范公告管理办法》。上述两文件自2024年6月20日起实施,《锂离子电池行业规范条件(2021年本)》和《锂离子电池行业规范公告管理办法(2021...
江苏促进特殊食品产业高质量发展
明确监管部门职责分工和医保信息业务编码等规范化管理重点事项,为特医食品等特殊食品的依法监管和发展提供坚实法制保障。起草制定一批基础工作文件。江苏省市场监督管理局先后制定出台了《关于规范保健食品生产质量管理体系自查报告的指导意见》《特殊食品生产企业飞行检查工作规则》《特殊食品生产领域违法案件线索移交规定》《...
海南省药监局组织开展全省新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯...
医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任,对照新《规范》和相关法律法规要求逐一开展自查自纠工作并及时提交自查报告,切实贯彻落实新《规范》的要求。本次培训线上线下同步进行,全省2400余人参加。省药监局相关业务处室、直属单位和部分企业代表约500人在海口主会场参会,各市县医疗器械领域市场监管及行政审批人员、...
旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年2月)
1旌德县光明眼镜店第二店日常检查2024.02.27胡兰、姚丹1.现场未能提供产品注册证;2.未制定年度培训计划;3.未提交年度自查报告;4.验收记录不完整。限期整改2旌德县杨斌眼镜店日常检查2024.02.27胡兰、姚丹1.现场未能提供进货单据;2.未制定年度培训计划;3.未提交年度自查报告;5.销售记录不完整...